Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Xeljanz
Takmörkun á notkun Xeljanz (tofacitinib) 10 mg tvisvar á dag hjá sjúklingum í mikilli hættu á lungnablóðreki.
Markaðsleyfishafi lyfsins Pfizer hefur í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent bréf til heilbrigðisstarfsmanna sem fjallar um niðurstöðu klínískrar rannsóknar sem sýnt hefur aukna hættu á lungnablóðreki við töku 10 mg skammts af Xeljanz tvisvar á dag.
Ekki má nota 10 mg af Xeljanz tvisvar á dag handa sjúklingum
þar sem eitt eða fleira af eftirtöldum atriðum á við:
Notkun samsettra hormónagetnaðarvarna eða hormónauppbótarmeðferð
Hjartabilun
Saga um segarek í bláæðum, annað hvort segamyndun í djúplægum bláæðum eða lungnablóðrek
Arfgengur blóðstorkukvilli
Illkynja sjúkdómur
Sjúklingur gengst undir meiri háttar skurðaðgerð
Nánari upplýsingar er að finna í bréfinu og að auki má finna ítarlegar upplýsingar um Xeljanz í sérlyfjaskrá.