Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Elmiron (pentósanpólýsúlfatnatríum), lyfið er ekki markaðssett á Íslandi
Hætta á lituðum sjónudepilskvilla (e. pigmentary maculopathy)
Markaðsleyfishafi lyfsins Bene Artzneimittel GmbH hefur í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent bréf til heilbrigðisstarfsmanna til þess að koma á framfæri nýjum öryggisupplýsingum um lyfið. Lyfið er ekki á markaði á Íslandi en er engu að síður notað hér á landi gegn undanþágu.
Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um litaðan sjónudepilskvilla við notkun pentósanpólýsúlfatnatríums, einkum eftir langvarandi notkun.
Meðan á meðferð stendur skulu sjúklingar fara reglulega í augnskoðun til að hægt sé að greina litaðan sjónudepilskvilla snemma, einkum þeir sem hafa notað lyfið til lengri tíma.
Ráðleggja skal sjúklingum að leita tafarlaust til læknis ef breytingar á sjón koma fram eins og erfiðleikar við lestur og hæg aðlögun að umhverfi með takmörkuðu eða skertu ljósi.
Nánari upplýsingar er að finna í bréfinu, og að auki má finna ítarlegar upplýsingar um Elmiron á vefsíðu Lyfjastofnunar Evrópu.
