Lyfjastofnun hefur ákveðið að fresta gildistöku reglna um lyfjaávísanir. Engar breytingar verða því á reglum um lyfjaávísanir í byrjun næsta mánaðar eins og fyrirhugað var. 

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 19.-22. mars. 

Evrópusamtök sjúkrahúslyfjafræðinga standa fyrir könnun um lyfjaskort á sjúkrahúsum dagana 19. mars–11. júní 2018.  Samtökin hafa tvívegis áður staðið fyrir slíkri könnun, árin 2013 og 2014 og telja mikilvægt að kortleggja vandann frekar svo finna megi lausnir.  

Lokað verður hjá Lyfjastofnun föstudaginn 23. mars nk. frá kl. 13:00-16:00 vegna starfsdags. Í neyðartilfellum er hægt að hringja í síma 899-6962.

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir dýr (CVMP) fundaði dagana 13.-15. mars.

Eiginlegur lyfjaskortur er ekki algengur en kemur þó upp annað veifið. Lyfjaskortur er ekki séríslenskt vandamál. Svipuð staða kemur einnig upp í öðrum löndum og geta ástæðurnar verið margvíslegar. 

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) fundaði 5.-8. mars sl.
Ályktað var um  xofigo, zinbryta, og sýklalyf í flokkunum kínólón and flúorkínólón. 

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) varar við hættu fylgjandi því að lyfið Xofigo sé notað samhliða Zytiga og prednisone/prednisolon. Læknar ættu ekki að hefja lyfjagjöf af þessum toga, og hætta slíkri meðferð hjá sjúklingum sem þegar hafa hafið hana.

Í kjölfar málskots sem lauk með bindandi ákvörðun framkvæmdastjórnar Evópusambandsins hefur Lyfjastofnun ákveðið að íslensk markaðsleyfi lyfja sem innihalda parasetamól með breyttan losunarhraða skuli felld niður tímabundið. Á Íslandi nær ákvörðunin til eins lyfs á markaði, Paratabs retard, auk tveggja lyfja sem ekki hafa verið markaðssett. Ástæðan er hætta á eitrun hjá sjúklingum sem hafa tekið of stóran skammt af parasetamóli með breyttan losunarhraða. Hægt verður að ávísa og afgreiða Paratabs retard í apótekum til og með 31. maí nk.

Í byrjun febrúar skipaði Svandís Svavarsdóttir heilbrigðisráðherra starfshóp til þess að stemma stigu við mis- og ofnotkun geð- og verkjalyfja. Starfshópurinn hefur haldið þrjá fundi, fengið til sín gesti og kallað eftir upplýsingum um lyfjanotkun á þessu sviði m.a. frá Embætti landlæknis og Lyfjastofnun. Ákveðnar vísbendingar, t.d. sölutölur tiltekinna lyfja í þessum flokki á heildsölustigi, gefa til kynna að vandinn fari mögulega vaxandi. Gögn sem Lyfjastofnun hefur áður birt sýna að notkun lyfja sem innihalda ópíóíða eykst hér á landi á sama tíma og hún dregst saman á öðrum Norðurlöndum.

Í febrúar voru gefin út 39 markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Í febrúar voru gefin út níu ný markaðsleyfi dýralyfja.

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. mars
2018.

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hefur um nokkurt skeið verið á varðbergi vegna lyfsins Zinbryta, þar sem fljótlega eftir að það var sett á markað, virtist koma í ljós að notkun þess gæti orsakað alvarlegar lifrarskemmdir. Nú hafa komið fram önnur og fleiri alvarleg tilvik sem talið er að rekja megi til notkunar lyfsins. Tilmæli EMA eru því afdráttarlausari en áður. 

HMA er netverk evrópskra lyfjastofnana sem þróar sameiginlega stefnu í lyfjamálum. Tilgangurinn er samhæfing, þekkingarmiðlun og samvinna í lyfjamálum milli lyfjastofnana á evrópskum vettvangi.

Sérfræðinefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf fundaði dagana 13.-15. febrúar.

Á vegum Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) er komin út fyrsta skýrslan sem fjallar um verkefni tveggja nefnda stofnunarinnar í því sem snýr að lyfjatilraunum í dýrum. Áætlað er að skýrslur sem þessar komi út annað hvert ár hjá EMA.