Fréttir
-
2022
2021
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: febrúar 2018
Paratabs retard af markaði 1. júní 2018
Í kjölfar ákvörðunar framkvæmdastjórnar ESB hefur Lyfjastofnun ákveðið að íslensk markaðsleyfi lyfja sem innihalda parasetamól með breyttan losunarhraða skuli felld niður tímabundið. Ákvörðunin nær til eins lyfs sem er á markaði; Paratabs retard, forðatafla 500 mg.
Lyfið verður fellt úr lyfjaskrám 1. júní 2018 en fram að því verður læknum kleift að ávísa lyfinu og apótekum heimilt að afgreiða það. Lyfjastofnun áréttar að ávinningur Paratabs retard vegur hærra en áhættan sem fylgir notkuninni þegar lyfið er notað á réttan hátt og í ráðlögðum skammtastærðum.
Lesa meiraNýtt frá CHMP - febrúar
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund 19.-22. febrúar síðastliðinn.
Lesa meiraUpplýsingar um afgreiðslu undanþágulyfseðla birtar á vef Lyfjastofnunar
Nýverið var farið að birta upplýsingar um fjölda undanþágulyfseðla á vef Lyfjastofnunar. Árið 2017 voru afgreiddir rösklega 12.000 slíkir seðlar, langflestir rafrænt.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Esmya (úlipristal asetat)
Takmarkanir á notkun úlipristal asetats, Esmya 5 mg töflur, ásamt mikilvægum viðvörunum um alvarlegan lifrarskaða og ráðleggingar fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi.
Lesa meiraPRAC leggur til að leiðbeiningar um þungunarforvarnir þeirra sem nota retínóíða verði betrumbættar
Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) hefur mælt með uppfærslu á fyrirmælum varðandi þungunarvarnir og einnig viðvörun á mögulegri áhættu á geðrænum aukaverkunum líkt og þunglyndi, kvíða og skapgerðarbreytingum við notkun retínóíða.
Lesa meiraNýtt frá PRAC – febrúar 2018
Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) fundaði 5.-8. febrúar sl.
Ályktað var um lyf sem innihalda valpróat, flupirtín, retínóíða, og lyfið esmya.
Nýjar leiðbeiningar og forvarnir frá PRAC til að koma í veg fyrir fósturskaða af völdum valpróats
Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) fundaði dagana 5.-8. febrúar 2018 og mælir nefndin með nýjum leiðbeiningum til þess að takmarka enn frekar útsetningu fóstra fyrir valpróati á meðgöngu, vegna áhættu á alvarlegum þroskatruflunum og fæðingargöllum.
Lesa meiraBricanyl retard og Xerodent af markaði 1. mars 2018
Bicanyl retard 5 mg forðatafla og Xerodent munnsogstöflur fara af markaði 1. mars 2018
Lesa meiraStarfshópur skipaður til að sporna við mis- og ofnotkun geð- og verkjalyfja
Hlutverk starfshópsins er að gera tillögur um aðgerðir til að sporna við mis- og ofnotkun geð- og verkjalyfja.
Lesa meiraSjaldgæf en hugsanleg hætta á lifrarskemmdum við meðferð á vöðvaæxli í legi með lyfinu Esmya
PRAC hefur hafið skoðun á Esmya sem er ætlað til meðferðar á meðalsvæsnum til svæsnum einkennum vöðvaæxlis í legi. Tilefni skoðunarinnar eru aukaverkanatilkynningar um alvarlegar lifrarskemmdir. Að svo komnu máli mælir PRAC með því að konur sem nota lyfið við vöðvaæxli í legi fari reglulega í rannsókn á lifrarstarfsemi. PRAC mælir einnig með því að Esmya sé ekki gefið nýjum sjúklingum meðan á skoðuninni stendur. Sjúklingar sem hafa lokið meðferðartímabili skulu ekki heldur hefja lyfjameðferð á ný.
Lesa meiraNýtt dreifibréf – Afgreiðsla EES lyfjaávísana
Lyfjastofnun hefur sent frá sér dreifibréf um afgreiðslu EES lyfjaávísana hér á landi og mat lyfjafræðinga á réttri útgáfu og lögmæti þeirra.
Lesa meiraMálstofa um lyf fyrir börn hjá Lyfjastofnun Evrópu
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) og Framkvæmdastjórn ESB bjóða áhugasömum að taka þátt í málstofu til að ræða reglur ESB um lyf fyrir börn. Til málstofunnar er boðið hópum sem málið varðar víðs vegar að; aðstandendum sjúklinga, fræðimönnum, heilbrigðisstarfsmönnum og fulltrúum lyfjaiðnaðarins. Málstofan fer fram í höfuðstöðvum EMA í Lundúnum 20. mars næstkomandi.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. febrúar 2018
Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. febrúar 2018
Lesa meiraUppfærður listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett
Notkun í undanþágukerfinu
Lesa meira