Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund 22.-25. janúar síðastliðinn. 

Nú um helgina hófst átak Umhverfis- og skipulagssviðs Reykjavíkurborgar, í samvinnu við Veitur og Lyfjastofnun, þar sem landsmenn verða hvattir til að skila afgangslyfjum í apótek til eyðingar, 

Úbúið hefur verið myndband með leiðbeiningum um hvernig best er að bera sig að við lyfjaskil. 

Ný lyfjabúð opnuð að Hafnarstræti 19, 101 Reykjavík

Ný lyfjabúð opnuð að Vallakór 4, 203 Kópavogi

Eftir nýlega og ítarlega endurskoðun forklínískra og klínískra gagna um karlmenn sem gátu börn meðan þeir fengu meðferð með MMF og MPA hefur Lyfjastofnun Evrópu uppfært ráðleggingar sínar frá árinu 2015 varðandi getnaðarvarnir við meðferð með MMF og MPA.

Í lok október á síðasta ári sendi Evrópusambandið frá sér skýrslu sem ætlað er að vera aðildarlöndunum leiðarvísir í baráttunni við fíkniefna- og fíknilyfjaneyslu. Lengst af hefur fíknivandinn snúist um efni sem teljast ólögleg, en sífellt eykst misnotkun lyfseðilsskyldra lyfja. Þar valda ópíóíðar sem sprautað er í æð mestum áhyggjum.

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir dýr (CVMP) fundaði dagana 16.-18. janúar.

Í þriðja árið í röð tekur Lyfjastofnun þátt í Læknadögum sem fara um þessar mundir fram í Hörpu.

Sýningarsvæðið sem er opið á meðan á Læknadögum stendur er aðgengilegt heilbrigðisstarfsfólki. Þar gefst gestum tækifæri til að ræða við starfsmenn Lyfjastofnunar.

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) fundaði 8.-11. janúar sl. Nefndin leggur til að markaðsleyfi fyrir lyf sem innihalda hýdroxyetýl-sterkju (HES), og gefin eru í æð, verði afturkölluð.
 

Lyfjastofnun vekur athygli á breytingum á ATC-flokkunarkerfi lyfja fyrir menn/dýr sem tóku gildi 1. janúar sl. samkvæmt upplýsingum frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) fyrir mannalyf og dýralyf.

Breytingar á ATC fyrir mannalyf.

Breytingar á ATCvet fyrir dýralyf.

Nýir ATCvet flokkar fyrir dýralyf.   

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1.janúar 2018.

Unnar Darri Sigurðsson lyfjafræðingur tekur við lyfsöluleyfinu í Apóteki Garðabæjar í dag, 10. janúar.

Fulltrúar hollensku lyfjastofnunarinnar, Medicines Evaluation Board , eru í heimsókn í Lyfjastofnun nú í upphafi viku. Segja má að heimsóknin nú sé endurnýjun fyrra samstarfs, en stofnanirnar undirrituðu samstarfssamning í febrúar 2016. 

Í nóvember voru gefin út tvö ný markaðsleyfi dýralyfja.

Lyfjastofnun hefur áður greint frá því á vef stofnunarinnar að til skoðunar eru ráðstafanir til að hamla gegn misnotkun eftirritunarskyldra lyfja. Í frétt stofnunarinnar þann 20. október 2017 kemur m.a. fram að frestað var til 1. janúar 2018 að taka ákvörðun um ráðstafanir og að frekari útfærsla yrði tilkynnt síðar.

Í desember voru gefin út 18 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Þann 1. janúar síðastliðinn gengu í gildi skipulagsbreytingar hjá Lyfjastofnun. Þeim er ætlað að auka yfirsýn með skýrari verkaskiptingu og styttri boðleiðum, auk þess sem ábyrgð verði ljósari og valddreifing meiri. Breytingarnar verða innleiddar í nokkrum skrefum á þessu ári.