Fréttir
-
2022
2021
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: desember 2017
Gleðilega hátíð!
Starfsfólk Lyfjastofnunar óskar gleðilegrar hátíðar og þakkar fyrir samstarfið á árinu sem er að líða. Almennur afgreiðslutími stofnunarinnar helst óbreyttur virka daga í kringum jól og áramót.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Skuggaefni sem innihalda gadólíníum
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) lauk nýlega vandlegri athugun á gadólíníum skuggaefnum sem notuð eru við segulómskoðun. Þetta gerðist eftir rökstuddar vísbendingar um uppsöfnun lyfjanna í heila í kjölfar notkunar efnanna. Uppsöfnunin hefur verið staðfest í rannsóknum þar sem styrkur gadólíníum var mældur og fram kom aukinn styrkur gadólíníums í heila.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Xofigo▼(radíum-223-díklóríð)
Aukin hætta á dauðsföllum og beinbrotum í slembiraðaðri klínískri rannsókn á notkun Xofigo ásamt abiraterón asetati og prednisóni/prednisóloni.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Misodel (Mísóprostól)
Bréfið varðar mjög öran samdrátt í legi (tachysystole) sem svarar hugsanlega ekki legslakandi (tocolytic) meðferð.
Lesa meiraUndanþága fyrir Fentanyl ratiopharm
Til að koma í veg fyrir skort hefur Lyfjastofnun, að höfðu samráði við lyfjagreiðslunefnd, veitt heimild til sölu ofangreinds lyfs áður en til birtingar í lyfjaskrám kemur 1. janúar 2018.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Zinbryta▼ (daklízúmab)
Norgesic töflur
Norgesic töflur eru komnar aftur í 100 stk. pakkningum og hægt er að ávísa þeim á venjulegum lyfseðlum.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. desember 2017
Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1.desember 2017
Lesa meiraKlófen-L af markaði
Klófen-L, 100 mg hart forðahylki, verður fellt úr lyfjaskrám 1. janúar nk. að ósk markaðsleyfishafa.
Lesa meiraParasetamól með breyttan losunarhraða af markaði
Allar líkur eru á að parasetamól með breyttan losunarhraða verði tekið af markaði. Tvær sérfræðinefndir Lyfjastofnunar Evrópu hafa komist að þeirri niðurstöðu að áhættan af notkun lyfja af þessum toga sé það mikil að ekki sé réttlætanlegt að hafa þau á markaði.
Lesa meiraNýtt frá CHMP - desember
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 11.-14. desember.
Lesa meiraHugað að nýju fyrirkomulagi fylgiseðla
Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins sendi fyrr á árinu frá sér skýrslu um hvernig betrumbæta mætti upplýsingar sem fylgja lyfjum. Meginatriðið eru hugmyndir um að nýta betur rafræna möguleika til að koma upplýsingum á framfæri. Því hefur Lyfjastofnun Evrópu óskað eftir að þeir sem málið er skylt, sendi upplýsingar um frumkvæði og hvers kyns tilraunir sem í gangi kunna að vera í þá átt að tölvuvæða fylgiseðla og aðrar lyfjaupplýsingar.
Lesa meiraNýtt frá CVMP - desember
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir dýr (CVMP) fundaði dagana 5.-7. desember.
Lesa meiraFyrri ákvörðun vegna parasetamóls staðfest
Í september síðastliðnum ráðlagði PRAC, sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, að parasetamól með breyttan losunarhraða yrði tekið af markaði. Óskað var eftir endurskoðun tilmælanna og að henni lokinni hefur fyrri ákvörðun verið staðfest.
Lesa meiraNýtt frá PRAC – nóvember 2017
Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) fundaði 27.-30. nóvember.
Lesa meiraRhinocort Aqua af markaði
Rhinocort Aqua nefúði verður felldur úr lyfjaskrám 1. janúar nk.
Lesa meira