Fréttir
-
2021
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: júní 2017
Samanburðarúttekt á Lyfjastofnun fer fram í næstu viku
Undirbúningur fyrir sk. samanburðarúttekt á Lyfjastofnun (BEMA) hefur staðið yfir síðastliðna mánuði en úttektin fer fram í næstu viku. Hingað koma eftirlitsmenn frá Frakklandi, Króatíu og Þýskalandi auk sérfræðings frá Spáni, sem er í þjálfun og munu þeir taka út Lyfjastofnun dagana 4.-6. júlí. Úttektin mun ekki hafa áhrif á afgreiðslutíma Lyfjastofnunar.
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Lyfjum og heilsu Firði
Mánudaginn 3. júlí tekur Anna Kristín Garðarsdóttir lyfjafræðingur við lyfsöluleyfi í Lyfjum og heilsu Firði.
Lesa meiraPalladon af markaði
Palladon (hydromorphonum klóríð) 16 mg hart forðahylki, 24 mg hart forðahylki, 4 mg hart forðahylki og 8 mg hart forðahylki verða felld úr lyfjaskrám 1. júlí næstkomandi að ósk markaðsleyfishafa.
Lesa meiraImodium af markaði
Imodium (loperamidum klóríð) 0,2 mg/ml mixtúra, lausn verður felld úr lyfjaskrám 1. júlí næstkomandi að ósk markaðsleyfishafa.
Lesa meiraStarfsemi Apótekarans Gamla Apóteksins Melhaga hættir
Starfsemi Apótekarans Gamla Apóteksins Melhaga hættir frá og með 1. júlí nk.
Lesa meiraNýtt frá CHMP - júní
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 19.-22. júní.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Cinryze (C1-hemill)
Upplýsingar um væntanlegan birgðaskort
Lesa meiraLaus störf hjá Lyfjastofnun: Teymisstjóri í teymi klínískra rannsókna, sérfræðingur í teymi klínískra rannsókna og sérfræðingar í gæðamatsteymi
Umsóknarfrestur er til og með 16. júlí nk.
Lesa meiraBreytingar á afgreiðslu leyfa vegna innflutnings og útflutnings ávana og fíkniefna
Vegna sumarleyfa hjá Lyfjastofnun verða breytingar á afgreiðslu leyfa vegna innflutnings og útflutnings ávana- og fíkniefna.
Lesa meiraNýtt frá CVMP - júní
Hvað finnst þér um heimasíðuna okkar?
Næstu vikur verða notendur www.lyfjastofnun.is varir við notendakönnun á vefnum. Könnunin er liður í að bæta þjónustu við notendur.
Lesa meiraTil heilbrigðisstarfsfólks: Ný handbók um lífræn hliðstæðulyf (e. biosimilar medicines)
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) og framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hafa gefið út handbók um lífræn hliðstæðulyf (e. biosimilar medicines). Handbókin er ætluð heilbrigðisstarfsfólki.
Lesa meiraGjaldskrá sett vegna eftirlits með lækningatækjum
Gjaldskrá vegna eftirlits með lækningatækjum tekur gildi 1. júlí næstkomandi. Frá sama tíma fellur úr gildi gjaldskrá nr. 1259/2013 vegna mats á umsóknum um klínískar prófanir á lækningatækjum. Gjaldskráin er sett með stoð í 12. gr. laga um lækningatæki nr. 16/2001.
Lesa meiraTil markaðsleyfishafa og umboðsmanna þeirra á Íslandi: Lyfjastofnun Evrópu endurbætir og uppfærir aukaverkanagagnagrunninn EudraVigilance
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hyggst endurbæta og uppfæra EudraVigilance, gagnagrunninn sem lyfjafyrirtæki og -yfirvöld nota fyrir söfnun og umsýslu aukaverkanatilkynninga. Tilkynningar aukaverkana frá heilbrigðisstarfsfólki og almenningi til Lyfjastofnunar taka engum breytingum við þessa uppfærslu á kerfinu. Mikilvægt er að markaðsleyfishafar og umboðsmenn kynni sér tæknilegt viðmót hins nýja gagnagrunns tímanlega. Nýr gagnagrunnur fer í loftið 22. nóvember 2017.
Lesa meiraNýtt frá PRAC - júní
Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 6.-9. júní
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Selfossi
12. júní tekur Hlynur Torfi Traustason lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Apótekaranum Selfossi.
Lesa meiraNý lyfjabúð - Apótekarinn Bíldshöfða
Ný lyfjabúð opnar að Bíldshöfða 9, 110 Reykjavík
Lesa meiraNý lyf á markað 1. júní 2017
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í maí 2017
Í maí var gefið út eitt nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf
Lesa meira