Fréttir
-
2021
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: júní 2016
Til dýralækna: Alvarlegra aukaverkana orðið vart vegna notkunar Velactis í kúm
Eftir að dýralyfið Velactis var sett á markað í Evrópu í mars á þessu ári hefur verið tilkynnt um margar alvarlegar aukaverkanir vegna notkunar lyfsins, þar á meðal hafa 16 kýr drepist. Þess vegna mun Lyfjastofnun Evrópu (EMA) nú meta lyfið á ný með tilliti til ávinnings og áhættu. Velactis hefur ekki verið notað á Íslandi.
Lesa meiraLyfjastofnun Evrópu opnar sérfræðinganefndarfundi, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, fyrir almenningi
Þátttaka í opnum fundum stendur öllum til boða og verða fundirnir auglýstir með fyrirvara á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu.
Lesa meiraNýtt frá CHMP – júní
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 20.-23. júní.
Lesa meiraEru lyf sem seld eru án lyfseðils, í lausasölu, skaðlaus?
Fjölsóttur fræðslufundur Lyfjastofnunar um sérstakt fræðsluefni og aðgerðir til að draga úr áhættu við notkun lyfja
Um 50 manns sóttu fræðslufund Lyfjastofnunar sem ætlaður var starfsfólki lyfjafyrirtækja
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Thalidomide Celgene
Mikilvægar nýjar ráðleggingar varðandi endurvirkjun veira og lungnaháþrýsting.
Lesa meiraNýtt frá CVMP – júní
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 14.-16. júní.
Lesa meiraNýtt frá PRAC – júní
Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 6.-9. júní.
Lesa meiraFréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – maí
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. júní 2016
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í maí 2016
Í maí 2016 voru gefin út 11 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í maí 2016
Í maí 2016 voru gefið út 70 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraTil markaðsleyfishafa: Íslenskar þýðingar á nýjum staðalheitum/breytt þýðing á staðalheiti
Íslenskar þýðingar á nýjum staðalheitum fyrir lyfjaform og umbúðir frá evrópsku lyfjaskránni (EDQM) hafa verið samþykktar.
Lesa meiraTil markaðsleyfishafa: Frá og með 13. júní skal senda PSUR fyrir mannalyf til Lyfjastofnunar Evrópu, ekki Lyfjastofnunar
Uppfærð frétt frá 3. júní
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Selfossi
Nýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Skipholti
Fjöldi ólöglegra lyfja og lækningatækja gerð upptæk í alþjóðlegri aðgerð
Tollgæslan og Lyfjastofnun nutu liðsinnis embættis ríkislögreglustjóra og tengslaskrifstofu Íslands hjá Europol við aðgerðina sem var unnin undir heitinu Pangea IX
Lesa meiraDalmadorm medium af markaði
Dalmadorm medium 15 mg hylki verða afskráð 1. júlí næstkomandi.
Lesa meiraTil markaðsleyfishafa: Frá og með 13. júní skal senda PSUR fyrir mannalyf til Lyfjastofnunar Evrópu, ekki til Lyfjastofnunar
Frá og með 13. júní skulu markaðsleyfishafar senda samantektarskýrslur um öryggi mannalyfja (PSUR) beint í gagnagrunn Lyfjastofnunar Evrópu. Frá sama tíma skal hætta að senda skýrslurnar til Lyfjastofnunar.
Lesa meiraNý gjaldskrá Lyfjastofnunar
Gjaldskrá nr. 460/2016 fyrir markaðsleyfi, árgjöld og önnur gjöld fyrir lyf og skyldar vörur sem Lyfjastofnun innheimtir öðlaðist gildi 1. júní sl.
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Lyfju Húsavík
Miðvikudaginn 1. júní tekur Ingólfur Magnússon lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Lyfju Húsavík.
Lesa meira