Fréttir
-
2021
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: apríl 2016
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Imnovid (pómalídómíð)
Mikilvægar nýjar ráðleggingar – greina skal hvort lifrarbólgu B veira (HBV) sé til staðar áður en meðferð með pómalídómíði er hafin.
Lesa meiraNýtt frá CVMP – apríl
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 19.-21. apríl.
Lesa meiraTímabundin undanþága fyrir: Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml – mixtúra, lausn handa sauðfé.
Til að koma í veg fyrir skort hefur Lyfjastofnun veitt heimild til sölu ofangreinds lyfs í sænskum pakkningum með öðru heiti og öðru norrænu vörunúmeri en kemur fram í lyfjaskrám.
Lesa meiraÁrsskýrsla Lyfjastofnunar 2015 er komin á vefinn
Í inngangi skýrslunnar, sem ber yfirheitið „Stofnunin og starfsandinn“ fjallar forstjóri Lyfjastofnunar, Rúna Hauksdóttir Hvannberg, um áfanga og áskoranir í rekstri stofnunarinnar.
Nýtt frá PRAC – apríl
Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 11.-14. apríl.
Lesa meiraTímabundin undanþága fyrir Clamoxyl vet.
Clamoxyl vet. 40 mg. Tafla handa hundum og köttum. Pakkning með nýju norrænu vörunúmeri.
Lesa meiraTímabundin undanþága fyrir Albuman
Tamiflu 75 mg af markaði
Tamiflu 75 mg hylki verða felld úr lyfjaskrám 1. maí næstkomandi.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – BCR-ABL týrosínkínasahemlar (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib)
Nauðsynlegt er að skima fyrir lifrarbólgu B fyrir meðferð vegna hættu á endurvirkjun lifrarbólgu B.
Lesa meiraFréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – mars
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.
Lesa meiraReminyl af markaði
Reminyl verður afskráð 1. maí næstkomandi.
Lesa meiraFrumvarp til lyfjalaga lagt fyrir Alþingi
Flutningsmaður er Kristján Þór Júlíusson heilbrigðisráðherra.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. apríl 2016
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í mars 2016
Í mars 2016 var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í mars 2016
Í mars 2016 voru gefin út 42 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraTil markaðsleyfishafa – Breyttar þýðingar á staðalheitum fyrir lyfjaform í eimgjafa
Breyttar íslenskar þýðingar á staðalheitum fyrir lyfjaform í eimgjafa (nebulator) frá evrópsku lyfjaskránni (EDQM) hafa verið samþykktar.
Lesa meiraTil markaðsleyfishafa – Íslenskar þýðingar á nýjum staðalheitum
Íslenskar þýðingar á nýjum staðalheitum fyrir lyfjaform frá evrópsku lyfjaskránni hafa verið samþykktar.
Lesa meiraVefsíður Lyfjastofnunar Evrópu munu liggja niðri frá 16. til 17. apríl
Allt upplýsingakerfi Lyfjastofnunar Evrópu, EMA, mun liggja niðri frá kl 5:00 laugardaginn 16. apríl til kl 5:00 sunnudaginn 17. apríl.
Lesa meira