Sileo – 0,1 mg/ml – munnholshlaup handa hundum – Nýtt lyf.

Lesa meira

Breyttar skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga með iktsýki og hryggikt.

Lesa meira

Lyfjastofnun óskar gleðilegrar hátíðar og heillaríks komandi árs. Með þökkum fyrir hið liðna. Lyfjastofnun sendir engin jólakort í ár en í staðinn hefur verið ákveðið að verja fjárhæð sem nemur andvirði jólakorta til góðgerðarmála. Lokað verður mánudaginn 26. desember en opið verður alla aðra daga í kringum hátíðarnar. Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 12.-15. desember.

Lesa meira

Lyfjastofnun lýtur margvíslegu og fjölbreyttu eftirliti innlendra og erlendra aðila jafnt í íslenskri stjórsýslu sem og meðal erlendra fagaðila. Eftirlit sem þetta er mikilvægt fyrir stofnanir sem starfa í almannaþágu og hafa jafn breiðan hóp hagsmunaaðila og Lyfjastofnun.   Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 6.-8. desember.

Lesa meira

Lomir Retard forðahylki 2,5 mg verða felld úr lyfjaskrám 1. janúar næstkomandi.

Lesa meira

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Lesa meira

Í nóvember voru gefin út 44 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Lesa meira

Í nóvember var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Lesa meira

Mindiab töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. janúar næstkomandi.

Lesa meira

Nýtt lyfjaútibú í flokki tvö, frá Apótekaranum Höfða, opnar 7. desember í Þorlákshöfn.

Lesa meira

Pergotime töflur verða afskráðar 1. janúar næstkomandi.

Lesa meira

Gera á frekari rannsóknir til að meta hvort meðferðinni fylgi aukin hætta á krabbameini í lifur. Lesa meira

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. desember 2016.

Lesa meira

Ampiclox vet., Banminth vet., Clamoxyl vet., Cydectin TriclaMox, Dectomax, Equest Pramox vet., Orbenin vet., Rimadyl vet. og Veramix vet. verða afskráð 1. janúar næstkomandi.

Lesa meira

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 28. nóvember-1. desember.

Lesa meira

Fréttabréf um dýralyf og fleira birt á vef Lyfjastofnunar.

Lesa meira

Gæludýraverslunum er óheimilt að flytja til landsins lyf og bjóða þau til sölu.

Lesa meira

Lyfjastofnun hefur ákveðið að framlengja um eitt ár heimild heildsala til að selja tiltekin óskráð lyf án þess að fyrir liggi samþykkt undanþágunúmer.

Lesa meira

Lyf sem eru undir sérstöku eftirliti eru auðkennd í sérlyfjaskrá með svörtum þríhyrningi fyrstu fimm árin eftir að þau koma ný á markað.

Lesa meira

Berist umsóknir um leyfi til klínískra lyfjarannsókna og breytinga á rannsóknaráætlun eftir 9. desember verður móttaka þeirra ekki staðfest fyrr en eftir 2. janúar 2017.

Lesa meira

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 8.-10. nóvember.

Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 7.-10. nóvember.

Lesa meira

Diproderm smyrsli verður fellt úr lyfjaskrám 1. desember næstkomandi.

Lesa meira

Í október voru gefin út 50 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Lesa meira

Í október var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Lesa meira

Nýjar mikilvægar ráðleggingar varðandi sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun.

Lesa meira

Mikilvægar nýjar ráðleggingar varðandi endurvirkjun veira.

Lesa meira

Til að tryggja öryggi sjúklinga eins og best verður á kosið er mikilvægt að heilbrigðisstarfsfólk sem kemur að lyfjameðferð, einstaklingar sem nota lyf og umönnunaraðilar þeirra leggi hönd á plóginn. Mikilvægt er að tilkynna Lyfjastofnun þegar grunur er um aukaverkanir af völdum lyfja.

Lesa meira

Discotrine forðaplástur verður felldur úr lyfjaskrám 1. desember næstkomandi.

Lesa meira

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. nóvember 2016.

Lesa meira

Lyfjastofnun fagnar 16 ára afmæli um þessar mundir. Nýrri Facebook-síðu stofnunarinnar er ætlað að auka sýnileika og aðgengi en jafnfram auðvelda gagnkvæm samskipti við hagsmunahópa.

Lesa meira

Lyfjastofnun var einn átta styrkþega sem hlutu úthlutun styrks vegna gæðaverkefna í heilbrigðisþjónustu þetta árið. Velferðarráðuneytið úthlutar styrkjunum.

Lesa meira

Þriðjudaginn 1. nóvember tekur Bjarni Sigurðsson lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Apótekinu Skeifunni.

Lesa meira

Rekstur lyfjaútibúsins á Dalvík færist frá Lyfjum og heilsu Glerártorgi yfir til Apótekarans Hrísalundi.

Lesa meira

Nýtt lyf sem inniheldur mebeverin verður fáanlegt frá og með 1. nóvember.

Lesa meira

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 24.-27. október.

Lesa meira

Lyf sem innihalda ópíóíða eru vandmeðfarin vegna aukaverkana og fíknar sem þau geta valdið. Einnig geta milliverkanir við önnur lyf valdið skaða. Búast má við að sumir  ópíóíðar sem ávísað er hér á landi séu notaðir vegna fíknar. Lesa meira

Þann 20. október sl. opnaði Lyfjastofnun Evrópu (EMA) aðgang að gögnum klínískra rannsókna fyrir mannalyf sem eru leyfð á Evrópska efnahagssvæðinu.

Lesa meira

Konur hjá Lyfjastofnun leggja niður störf í dag klukkan 14:38 í tilefni Kvennafrís.

Lesa meira

Athygli vakin á hugsanlegu vandamáli við blöndun Actilyse stungulyfs-/innrennslisstofns.

Lesa meira

Matvælastofnun varar við þremur tegundum af megrunartei sem innihalda síbútramín. Árið 2010 komst sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn (CHMP) að þeirri niðurstöðu að áhættan við notkun síbútramíns við meðhöndlun á offitu vegi þyngra en ávinningur þess og lagði því til að markaðsleyfi lyfja sem innihalda síbútramín yrðu innkölluð tímabundið á Evrópska efnahagssvæðinu. Matvælastofnun útilokar ekki að vörurnar sem varað er við fáist hérlendis. Neytendur sem verða varanna varir eru hvattir til að neyta þeirra ekki og tilkynna það til Matvælastofnunar. Lesa meira

Háskólanemar í lyfjafræði heimsækja Lyfjastofnun árlega. Nemarnir hlýddu á kynningu um starfsemi stofnunarinnar.

Lesa meira

Vegna viðbragðsæfingar verður vefur EMA óaðgengilegur frá 28. október til 1. nóvember. Tölvupóstar sem sendir eru á tímabilinu til starfsfólks EMA fara á bið til 1. nóvember.  Lesa meira

Selegilin Mylan töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. nóvember næstkomandi.

Lesa meira

ESVAC - 6. ársskýrsla - 2014.

Lesa meira

Miðlungs skert nýrnastarfsemi (GFR 30-59 mk/mín/1,73m2) er ekki lengur frábending við notkun metformíns við sykursýki 2. Þetta er niðurstaða vísindalegs mats hjá Lyfjastofnun Evrópu (EMA). Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 10.-13. október.

Lesa meira

Questran Loc mixtúruduft verður fellt úr lyfjaskrám 1. nóvember næstkomandi.

Lesa meira

Öryggi á notkun gadolinium skuggaefnum sem notuð eru við segulómskoðanir eru til skoðunar hjá EMA. Skoðunin miðar að því að meta hættuna á því að gadolinium losni úr skuggaefninu og bindist í vefi líkamans og hvort grípa þurfi til einhverra aðgerða með öryggi sjúklinga í huga. Gadolinium skuggaefni með markaðleyfi á Íslandi eru þrjú talsins.

Lesa meira

Mebeverin dura töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. nóvember næstkomandi.

Lesa meira

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 4.-6. október.

Lesa meira

Föstudaginn 7. október tekur Sigrún Ingveldur Jónsdóttir lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Lyfjum og heilsu Glerártorgi.

Lesa meira

Í september voru gefin út 21 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Lesa meira

Í september var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Lesa meira

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. október 2016.

Lesa meira

Notkun í undanþágukerfinu.

Lesa meira

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 26.–29. september.

Lesa meira

Föstudaginn 30. september tekur Arndís María Einarsdóttir lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Apótekaranum Hrísalundi.

Lesa meira

Lyfjatæknanemar sem stunda nám við FÁ heimsóttu Lyfjastofnun fyrr í vikunni. Hefð hefur skapast fyrir því að lyfjatæknanemar heimsæki Lyfjastofnun og fræðist um þau fjölbreyttu störf sem unnin eru hjá stofnuninni. Lesa meira

Mycostatin mixtúra verður afskráð 1. október næstkomandi.

Lesa meira

Einar Magnússon, lyfjamálastjóri velferðarráðuneytisins hefur verið kjörinn formaður stýrinefndar Evrópuráðsins um lyf og lyfjafræðilega þjónustu. Meðal hlutverka nefndarinnar er að lágmarka skaðleg áhrif sem fölsuð lyf geta haft á heilsu almennings.

Lesa meira

Lyfjastofnun verður lokuð föstudaginn 30. september frá hádegi vegna starfsdags. Í neyðartilvikum má hafa samband í síma 899 6962. Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 12.-15. september.

Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 6.-8. september.

Lesa meira

Hugsanleg hætta og fylgikvillar í tengslum við ísetningu, greiningu á staðsetningu, brottnám og tilfærslu Implanon NXT/Nexplanon.

Lesa meira

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Lesa meira

Í síðustu viku fóru fram tveir norrænir samstarfsfundir hjá Lyfjastofnun. Annar hópurinn fundaði um norrænar lyfjapakkningar og hinn um lækningatæki.

Lesa meira

Glucobay töflur verða afskráðar 1. október næstkomandi.

Lesa meira

Í ágúst voru gefin út 17 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Lesa meira

Í ágúst voru gefin út 6 ný markaðsleyfi (form og styrkleikar) fyrir dýralyf.

Lesa meira

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. september 2016.

Lesa meira

Með „lausasölu“ er átt við að heimilt sé að selja viðkomandi lyf eða skilgreinda pakkningu lyfs án lyfseðils. Nánari upplýsingar um lausasölu má finna undir "Lausasala" í Spurt og svarað.

Lesa meira

Cyproteron Mylan töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. október næstkomandi.

Lesa meira

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 30. ágúst – 2. september.

Lesa meira

Ekki má skipta á milli Noxafil® taflna og mixtúru. Lesa meira

Ný lyfjabúð opnar að Fitjum 2, 260 Reykjanesbæ.

Lesa meira

Fimmtudaginn 1. september tekur Aðalsteinn Jens Loftsson lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Lyfju Egilsstöðum.

Lesa meira

Vegna ummæla í viðtalsgrein í Fréttablaðinu 31. ágúst 2016 vill Lyfjastofnun taka eftirfarandi fram.

Lesa meira

1. Þekkið einkenni alvarlegra aukaverkana eða ofskömmtunar fentanýls.

2. Fjarlægið fentanýlplásturinn og hafið samband við lækni ef vart verður við einkenni alvarlegra aukaverkana eða ofskömmtunar

3. Tilkynnið alvarlegar aukaverkanir til Lyfjastofnunar

Lesa meira

Bakhjörlum er skylt að birta samantekt á niðurstöðum klínískra lyfjarannsókna í EudraCT gagnagrunninn.

Lesa meira

Eftirfarandi atriði geta minnkað hættu á aukaverkun fentanýlplástra og alvarlegum afleiðingum þeirra.

Lesa meira

Fentanýl er verkjalyf af flokki ópíóíða og hefur aðallega verkjastillandi og róandi áhrif.

Lesa meira

Uppfærðar ráðleggingar í kjölfar niðurstöðu úr öryggismati.

Lesa meira

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Lesa meira

EMA hefur hafið skoðun á lyfjum sem innihalda retinóíð. Retinóíðlyf eru notuð til að meðhöndla ákveðna húðsjúkdóma og vitað er að inntökulyf sem innihalda retinóíð geta valdið fósturskaða. Nokkur slík lyf eru á markaði á Íslandi.

Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP) mælir með að Velactis verði tekið tímabundið af markaði í Evrópu vegna alvarlegra aukaverkanna sem orðið hefur vart við í kúm eftir notkun lyfsins.

Lesa meira

Í júlí voru gefin út 42 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Lesa meira

Í júlí var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Lesa meira

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. ágúst 2016.

Lesa meira

Ný lyfjabúð opnar að Háholti 13-15, Mosfellsbæ.

Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 18.-21. júlí.

Lesa meira

Vegna viðhalds mun vefsíða Lyfjastofnunar Evrópu liggja niðri í u.þ.b. 10 mínútur milli kl. 6:00 og 8:00 á mánudag, 25. júlí.

Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 12.-14. júlí.

Lesa meira

Pathozone vet. spenalyf, dreifa verður fellt úr lyfjaskrám 1. ágúst næstkomandi.

Lesa meira

Confortid 100 mg endaþarmsstílar verða felldir úr lyfjaskrám 1. ágúst næstkomandi.

Lesa meira