Fréttir
-
2022
2021
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: 2016
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Keppra mixtúra, lausn (levetiracetam)
Hætta á mistökum við lyfjagjöf og ofskömmtun.
Lesa meiraTímabundin undanþága fyrir Sileo
Sileo – 0,1 mg/ml – munnholshlaup handa hundum – Nýtt lyf.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Arcoxia (eterícoxíb)
Breyttar skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga með iktsýki og hryggikt.
Lesa meiraLyfjastofnun óskar gleðilegrar hátíðar
Nýtt frá CHMP – desember
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 12.-15. desember.
Lesa meiraHver hefur eftirlit með eftirlitsstofnun?
Nýtt frá CVMP – desember
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 6.-8. desember.
Lesa meiraLomir Retard 2,5 mg af markaði
Lomir Retard forðahylki 2,5 mg verða felld úr lyfjaskrám 1. janúar næstkomandi.
Lesa meiraFréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – nóvember
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í nóvember 2016
Í nóvember voru gefin út 44 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í nóvember 2016
Í nóvember var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.
Lesa meiraMindiab af markaði
Mindiab töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. janúar næstkomandi.
Lesa meiraNýtt lyfjaútibú í Þorlákshöfn
Nýtt lyfjaútibú í flokki tvö, frá Apótekaranum Höfða, opnar 7. desember í Þorlákshöfn.
Lesa meiraPergotime af markaði
Pergotime töflur verða afskráðar 1. janúar næstkomandi.
Lesa meiraLifrarbólgu B sýking gæti tekið sig upp aftur þegar lifrarbólga C er meðhöndluð með lyfjum sem hafa beina verkun á veirur
Ný lyf á markað 1. desember 2016
Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. desember 2016.
Lesa meiraNíu dýralyf fara af markaði 1. janúar 2017
Ampiclox vet., Banminth vet., Clamoxyl vet., Cydectin TriclaMox, Dectomax, Equest Pramox vet., Orbenin vet., Rimadyl vet. og Veramix vet. verða afskráð 1. janúar næstkomandi.
Lesa meiraNýtt frá PRAC – nóvember
Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 28. nóvember-1. desember.
Lesa meiraDýralyfjafréttir - 6. tbl.
Fréttabréf um dýralyf og fleira birt á vef Lyfjastofnunar.
Lesa meiraÓlögleg sala dýralyfja í gæludýrabúðum
Gæludýraverslunum er óheimilt að flytja til landsins lyf og bjóða þau til sölu.
Lesa meiraHeimild heildsala til að selja þrjú óskráð lyf án undanþágunúmers framlengd
Lyfjastofnun hefur ákveðið að framlengja um eitt ár heimild heildsala til að selja tiltekin óskráð lyf án þess að fyrir liggi samþykkt undanþágunúmer.
Lesa meiraLyf undir sérstöku eftirliti – svarti þríhyrningurinn ▼
Lyf sem eru undir sérstöku eftirliti eru auðkennd í sérlyfjaskrá með svörtum þríhyrningi fyrstu fimm árin eftir að þau koma ný á markað.
Lesa meiraSíðasti dagur til að senda inn umsókn um klíníska lyfjarannsókn á árinu 2016 er 9. desember
Berist umsóknir um leyfi til klínískra lyfjarannsókna og breytinga á rannsóknaráætlun eftir 9. desember verður móttaka þeirra ekki staðfest fyrr en eftir 2. janúar 2017.
Lesa meiraFréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – október
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.
Lesa meiraNýtt frá CVMP – nóvember
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 8.-10. nóvember.
Lesa meiraNýtt frá CHMP – nóvember
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 7.-10. nóvember.
Lesa meiraDiproderm smyrsli af markaði
Diproderm smyrsli verður fellt úr lyfjaskrám 1. desember næstkomandi.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í október 2016
Í október voru gefin út 50 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í október 2016
Í október var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Otezla (apremilast)
Nýjar mikilvægar ráðleggingar varðandi sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Revlimid (lenalídómíð)
Mikilvægar nýjar ráðleggingar varðandi endurvirkjun veira.
Lesa meiraAukaverkanatilkynningar auka öryggi lyfja
Til að tryggja öryggi sjúklinga eins og best verður á kosið er mikilvægt að heilbrigðisstarfsfólk sem kemur að lyfjameðferð, einstaklingar sem nota lyf og umönnunaraðilar þeirra leggi hönd á plóginn. Mikilvægt er að tilkynna Lyfjastofnun þegar grunur er um aukaverkanir af völdum lyfja.
Lesa meiraDiscotrine af markaði
Discotrine forðaplástur verður felldur úr lyfjaskrám 1. desember næstkomandi.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. nóvember 2016
Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. nóvember 2016.
Lesa meiraLyfjastofnun 16 ára
Lyfjastofnun fagnar 16 ára afmæli um þessar mundir. Nýrri Facebook-síðu stofnunarinnar er ætlað að auka sýnileika og aðgengi en jafnfram auðvelda gagnkvæm samskipti við hagsmunahópa.
Lesa meiraVerkefni Lyfjastofnunar hlýtur styrk
Lyfjastofnun var einn átta styrkþega sem hlutu úthlutun styrks vegna gæðaverkefna í heilbrigðisþjónustu þetta árið. Velferðarráðuneytið úthlutar styrkjunum.
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Apótekinu Skeifunni
Þriðjudaginn 1. nóvember tekur Bjarni Sigurðsson lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Apótekinu Skeifunni.
Lesa meiraBreyting á rekstri lyfjaútibús á Dalvík
Rekstur lyfjaútibúsins á Dalvík færist frá Lyfjum og heilsu Glerártorgi yfir til Apótekarans Hrísalundi.
Lesa meiraMebeverin-lyf aftur á markað 1. nóvember (Duspatalin Retard forðahylki)
Nýtt lyf sem inniheldur mebeverin verður fáanlegt frá og með 1. nóvember.
Lesa meiraNýtt frá PRAC – október
Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 24.-27. október.
Lesa meiraNotkun lyfja sem innihalda ópíóíða eykst á Íslandi
Lyfjastofnun Evrópu opnar aðgang að gögnum klínískra lyfjarannsókna
Þann 20. október sl. opnaði Lyfjastofnun Evrópu (EMA) aðgang að gögnum klínískra rannsókna fyrir mannalyf sem eru leyfð á Evrópska efnahagssvæðinu.
Lesa meiraKvennafrí hjá Lyfjastofnun
Konur hjá Lyfjastofnun leggja niður störf í dag klukkan 14:38 í tilefni Kvennafrís.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Actilyse (alteplasi)
Athygli vakin á hugsanlegu vandamáli við blöndun Actilyse stungulyfs-/innrennslisstofns.
Lesa meiraMatvælastofnun varar við ólöglegu lyfjaefni í megrunartei
Meistaranemar í lyfjafræði við Háskóla Íslands í heimsókn hjá Lyfjastofnun
Háskólanemar í lyfjafræði heimsækja Lyfjastofnun árlega. Nemarnir hlýddu á kynningu um starfsemi stofnunarinnar.
Lesa meiraVefsíða Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) mun liggja niðri frá klukkan 17 föstudaginn 28. október til klukkan 6 þriðjudaginn 1. nóvember nk.
Selegilin Mylan af markaði
Selegilin Mylan töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. nóvember næstkomandi.
Lesa meiraNotkun sýklalyfja handa dýrum
ESVAC - 6. ársskýrsla - 2014.
Lesa meiraNotkun metformins við sykursýki 2 heimiluð hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi
Nýtt frá CHMP – október
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 10.-13. október.
Lesa meiraQuestran Loc af markaði
Questran Loc mixtúruduft verður fellt úr lyfjaskrám 1. nóvember næstkomandi.
Lesa meiraÁríðandi upplýsingar til röntgenlækna: Öryggi á notkun gadolinium skuggaefnum við segulómskoðanir til skoðunar hjá Lyfjastofnun Evrópu
Öryggi á notkun gadolinium skuggaefnum sem notuð eru við segulómskoðanir eru til skoðunar hjá EMA. Skoðunin miðar að því að meta hættuna á því að gadolinium losni úr skuggaefninu og bindist í vefi líkamans og hvort grípa þurfi til einhverra aðgerða með öryggi sjúklinga í huga. Gadolinium skuggaefni með markaðleyfi á Íslandi eru þrjú talsins.
Lesa meiraMebeverin dura af markaði
Mebeverin dura töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. nóvember næstkomandi.
Lesa meiraFréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – september
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.
Lesa meiraNýtt frá CVMP – október
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 4.-6. október.
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Lyfjum og heilsu Glerártorgi
Föstudaginn 7. október tekur Sigrún Ingveldur Jónsdóttir lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Lyfjum og heilsu Glerártorgi.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í september 2016
Í september voru gefin út 21 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í september 2016
Í september var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. október 2016
Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. október 2016.
Lesa meiraUppfærður listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett
Notkun í undanþágukerfinu.
Lesa meiraNýtt frá PRAC – september
Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 26.–29. september.
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Hrísalundi
Föstudaginn 30. september tekur Arndís María Einarsdóttir lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Apótekaranum Hrísalundi.
Lesa meiraLyfjatæknanemar í heimsókn hjá Lyfjastofnun
Mycostatin af markaði
Mycostatin mixtúra verður afskráð 1. október næstkomandi.
Lesa meiraLyfjamálastjóri velferðarráðuneytisins kjörinn formaður stýrinefndar Evrópuráðsins um lyf og lyfjafræðilega þjónustu
Einar Magnússon, lyfjamálastjóri velferðarráðuneytisins hefur verið kjörinn formaður stýrinefndar Evrópuráðsins um lyf og lyfjafræðilega þjónustu. Meðal hlutverka nefndarinnar er að lágmarka skaðleg áhrif sem fölsuð lyf geta haft á heilsu almennings.
Lesa meiraLyfjastofnun lokuð 30. september frá hádegi vegna starfsdags.
Nýtt frá CHMP – september
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 12.-15. september.
Lesa meiraNýtt frá CVMP – september
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 6.-8. september.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Implanon NXT/Nexplanon
Hugsanleg hætta og fylgikvillar í tengslum við ísetningu, greiningu á staðsetningu, brottnám og tilfærslu Implanon NXT/Nexplanon.
Lesa meiraFréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – ágúst
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.
Lesa meira
Norrænir samstarfsfundir haldnir hjá Lyfjastofnun
Í síðustu viku fóru fram tveir norrænir samstarfsfundir hjá Lyfjastofnun. Annar hópurinn fundaði um norrænar lyfjapakkningar og hinn um lækningatæki.
Lesa meiraGlucobay af markaði
Glucobay töflur verða afskráðar 1. október næstkomandi.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í ágúst 2016
Í ágúst voru gefin út 17 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í ágúst 2016
Í ágúst voru gefin út 6 ný markaðsleyfi (form og styrkleikar) fyrir dýralyf.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. september 2016
Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. september 2016.
Lesa meiraListi yfir lyf sem heimilt er að selja án lyfseðils
Með „lausasölu“ er átt við að heimilt sé að selja viðkomandi lyf eða skilgreinda pakkningu lyfs án lyfseðils. Nánari upplýsingar um lausasölu má finna undir "Lausasala" í Spurt og svarað.
Lesa meiraCyproteron Mylan af markaði
Cyproteron Mylan töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. október næstkomandi.
Lesa meiraNýtt frá PRAC – ágúst
Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 30. ágúst – 2. september.
Lesa meiraNý lyfjabúð – Apótekarinn Fitjum
Ný lyfjabúð opnar að Fitjum 2, 260 Reykjanesbæ.
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Lyfju Egilsstöðum
Fimmtudaginn 1. september tekur Aðalsteinn Jens Loftsson lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Lyfju Egilsstöðum.
Lesa meiraAthugasemd Lyfjastofnunar vegna greinar í Fréttablaðinu
Vegna ummæla í viðtalsgrein í Fréttablaðinu 31. ágúst 2016 vill Lyfjastofnun taka eftirfarandi fram.
Lesa meiraHvað get ég gert ef vart verður við einkenni alvarlegra aukaverkana eða ofskömmtunar fentanýls?
1. Þekkið einkenni alvarlegra aukaverkana eða ofskömmtunar fentanýls.
2. Fjarlægið fentanýlplásturinn og hafið samband við lækni ef vart verður við einkenni alvarlegra aukaverkana eða ofskömmtunar
3. Tilkynnið alvarlegar aukaverkanir til Lyfjastofnunar
Lesa meiraKlínískar lyfjarannsóknir
Bakhjörlum er skylt að birta samantekt á niðurstöðum klínískra lyfjarannsókna í EudraCT gagnagrunninn.
Lesa meiraHvað get ég gert til að minnka hættu á aukaverkun fentanýlplástra og alvarlegum afleiðingum þeirra?
Eftirfarandi atriði geta minnkað hættu á aukaverkun fentanýlplástra og alvarlegum afleiðingum þeirra.
Lesa meiraFentanýl lyfjaplástrar - öryggi við notkun og förgun þeirra
Fentanýl er verkjalyf af flokki ópíóíða og hefur aðallega verkjastillandi og róandi áhrif.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Idelalisib (Zydelig®)
Uppfærðar ráðleggingar í kjölfar niðurstöðu úr öryggismati.
Lesa meiraFréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – júlí
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.
Lesa meiraLyfjastofnun Evrópu (EMA) metur aðgerðir til að draga úr hættu á fósturskaða og geðrænum aukaverkunum af völdum retinóíða
EMA hefur hafið skoðun á lyfjum sem innihalda retinóíð. Retinóíðlyf eru notuð til að meðhöndla ákveðna húðsjúkdóma og vitað er að inntökulyf sem innihalda retinóíð geta valdið fósturskaða. Nokkur slík lyf eru á markaði á Íslandi.
Lesa meiraTil dýralækna: Lyfjastofnun Evrópu mælir með afturköllun markaðsleyfis Velactis
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP) mælir með að Velactis verði tekið tímabundið af markaði í Evrópu vegna alvarlegra aukaverkanna sem orðið hefur vart við í kúm eftir notkun lyfsins.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í júlí 2016
Í júlí voru gefin út 42 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraÚtgefið markaðsleyfi fyrir dýralyf í júlí 2016
Í júlí var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. ágúst 2016
Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. ágúst 2016.
Lesa meiraNý lyfjabúð – Apótek MOS
Ný lyfjabúð opnar að Háholti 13-15, Mosfellsbæ.
Lesa meiraNýtt frá CHMP – júlí
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 18.-21. júlí.
Lesa meiraVefsíða Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) mun liggja niðri skamma stund 25. júlí
Vegna viðhalds mun vefsíða Lyfjastofnunar Evrópu liggja niðri í u.þ.b. 10 mínútur milli kl. 6:00 og 8:00 á mánudag, 25. júlí.
Lesa meiraNýtt frá CVMP – júlí
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 12.-14. júlí.
Lesa meiraPathozone vet. af markaði
Pathozone vet. spenalyf, dreifa verður fellt úr lyfjaskrám 1. ágúst næstkomandi.
Lesa meiraConfortid 100 mg af markaði
Confortid 100 mg endaþarmsstílar verða felldir úr lyfjaskrám 1. ágúst næstkomandi.
Lesa meira