Fréttir
-
2021
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: janúar 2015
Rannveig Gunnarsdóttir, forstjóri Lyfjastofnunar, lætur af störfum
Nú um mánaðarmótin lætur Rannveig Gunnarsdóttir forstjóri Lyfjastofnunar af störfum eftir 15 ára starf.
Ársskýsla Lyfjastofnunar 2014 er komin á vefinn
Í inngangi skýrslunnar stiklar forstjóri Lyfjastofnunar, Rannveig Gunnarsdóttir, yfir 15 ára sögu stofnunarinnar.
Lesa meiraTímabundin undanþága fyrir Ampiclox vet.
Upplýsingar til markaðsleyfishafa - Málskot - Nasonex
Málskoti (art. 30, EMEA/H/A-30/1375) fyrir Nasonex og tengd heiti lauk 20. janúar 2015.
Lesa meiraNýtt frá CHMP - janúar 2015
Sérfræðinganefnd lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 19. til 22. janúar 2015.
Lesa meiraLyfjastofnun Evrópu, EMA, mælir með niðurfellingu markaðsleyfa vegna galla í rannsóknum
Markaðsleyfi allnokkurra lyfja á Evrópska efnahagssvæðinu, sem m.a. voru byggð á klínískum lyfjarannsóknum frá indversku fyrirtæki, verða tímabundið felld niður.
Lesa meiraTil lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Diproderm
Breytt norrænt vörunúmer fyrir Diproderm húðlausn, 0,5 mg/g.
Lesa meiraTil lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Syntocinon
Breytt norrænt vörunúmer fyrir Syntocinon 6,7 míkróg/skammt nefúði, lausn.
Lesa meiraNýtt frá PRAC - janúar 2015
Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, hélt fund dagana 6. til 9. janúar 2015.
Lesa meiraNýtt frá CVMP - janúar 2015
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 13.-15. janúar 2015
Lesa meiraUpplýsingar til markaðsleyfishafa - ATC-flokkunarkerfi
Breytingar á ATC-flokkunarkerfi lyfja fyrir menn.
Lesa meiraFréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – desember
Til lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Mirtazapin Bluefish
Mirtazapin Bluefish 15 mg munndreifitafla 30 stk. með breyttu norrænu vörunumeri.
Lesa meiraLyfjastofnun varar við lífshættulegu efni í ecstasytöflum
Sænska lyfjastofnunin hefur varað við ecstasytöflum sem orsakað hafa eitt dauðsfall og nokkurn fjölda eitrunartilfella þar í landi.
Lesa meiraReceptal vet. af markaði
Panacur PetPaste og Panacur vet. af markaði
Til lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Nasonex
Nasonex 50 míkróg/skammt nefúði, dreifa breytt norrænt vörunúmer.
Lesa meiraBreyttar leiðbeiningar um umsóknir um lækkun árgjalda
Fyrir árið 2015 verður miðað við veltu hvers markaðsleyfisnúmers árið 2014 en ekki veltu lyfsins í heild sinni
Lesa meiraUpplýsingar til markaðsleyfishafa – Colistimethate Alvogen
Undanþága frá kröfu um fræðsluefni á íslensku fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Lyfjastofnun mun frá og með deginum í dag gefa tímabundna undanþágu í 9 mánuði frá því að fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk þurfi að vera á íslensku.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. janúar 2015
Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. janúar 2015
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í desember 2014
Í desember 2014 vorur gefin út fimm ný markaðsleyfi dýralyfja (styrkleikar og form) á Íslandi.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í desember 2014
Í desember 2014 voru gefin út 44 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meira