Fréttir
-
2022
2021
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: 2015
Jólakveðja Lyfjastofnunar
Dýralyfjafréttir - 5. tbl.
Nýtt frá CHMP – Desember 2015
Upplýsingar til apóteka/heilbrigðisstofnana - Tímabundin undanþága fyrir Zofran
Zofran 2 mg/ml stungulyf, lausn
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Lyfju Húsavík
Nýtt frá CVMP - desember 2015
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 8.-10. desember sl.
Lesa meiraTil lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Dipentum
Dipentum 500 mg töflur með breyttu norrænu vörunúmeri.
Lesa meiraFréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – nóvember
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Reminyl (galantamín brómíð)
Nýtt frá CHMP - nóvember 2015
Multiferon af markaði
Nýtt frá PRAC – desember 2015
Óbreyttur opnunartími hjá Lyfju Lágmúla og Lyfju Smáratorgi
Perfalgan af markaði
Ný lyf á markað 1. desember 2015
Nýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Hamraborg
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í nóvember 2015
Útgefin markaðsleyfi í nóvember 2015
Til markaðsleyfishafa - Aðeins tekið við umsóknum um markaðsleyfi á rafrænu umsóknareyðublaði (eAF) frá 1. janúar 2016
Þetta á við um alla Evrópuferla sem eAF nær yfir, MRP, DCP og landsumsóknir.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC): Zelboraf - Epirubicin Actavis - Myfenax
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Tecfidera (dímethylfúmarat )
Nýjar ráðstafanir til að lágmarka hættu á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu - hertar reglur um eftirlit og stöðvun.
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Höfða
Rafrænir undanþágulyfseðlar – niðurfelling undanþágulista
Kynningarátak Lyfjastofnunar um upplýsingar um lyf til almennings og mikilvægi fylgiseðla undir yfirskriftinni „Lesum fylgiseðilinn“
Lyfjastofnun er nú að hefja í annað skipti kynningarátak um fylgiseðla lyfja, mikilvægi þeirra og skýringar á texta fylgiseðla.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – CellCept (Mýcófenólat mófetíl)
Nýtt frá CVMP - nóvember 2015
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Talidomíð (Thalidomide Celgene)
Fjölsóttur fundur Lyfjastofnunar um fylgiseðla lyfja
Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – október
Zinnat – niðurfelling markaðsleyfis
Fréttatilkynning: Lesum fylgiseðilinn - Morgunverðarfundur Lyfjastofnunar
Lesum fylgiseðilinn - „Fúll á móti“ – fylgiseðillinn er rusl!
„Svefnpillurnar virkuðu ekki en fylgiseðillinn svæfði mig undireins!“
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í október 2015
Lesum fylgiseðilinn - Það borgar sig að lesa fylgiseðilinn annars….!
Lyfjastofnun Evrópu telur ekki samhengi milli bólusetninga við leghálskrabbameini, HPV, og CRPS og POTS heilkennanna
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Leginnlegg til getnaðarvarna (koparlykkjur og leginnlegg sem losa levónorgestrel)
Ný lyf á markað 1. nóvember 2015
Lesum fylgiseðilinn - Hvernig á að geyma lyf og hvernig á að farga þeim?
Morgunverðarfundur Lyfjastofnunar í tilefni 15 ára afmælis stofnunarinnar 10. nóvember kl. 08:30-10:00
Lesum fylgiseðilinn - En það er enginn fylgiseðill í pakkningunni!
Viðhorf samstarfsaðila og viðskiptavina til Lyfjastofnunar
Lesum fylgiseðilinn - Lesum líka fylgiseðil dýralyfja
Til Lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Isoptin retard
Lesum fylgiseðilinn - Hvað er annars þessi fylgiseðill?
Nýtt frá CVMP - október 2015
Afmælispistlar – Lesum fylgiseðilinn!
Skýrsla ESVAC um sölu sýkingalyfja handa dýrum
Til markaðsleyfishafa – Íslenskar þýðingar á viðauka III, geymsluskilyrði
Morgunverðarfundur Lyfjastofnunar í tilefni 15 ára afmælis stofnunarinnar
Vefsíður Lyfjastofnunar Evrópu munu liggja niðri frá 30. október til 3. nóvember
Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – september
Uppfært umsóknareyðublað vegna flokkunar vöru
Afgreiðsla Lyfjastofnunar lokuð vegna boðaðs verkfalls
Nýr lyfsöluleyfishafi í Lyfjum og heilsu Glerártorgi
Triquilar – niðurfelling markaðsleyfis
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í september 2015
Útgefin markaðsleyfi í september 2015
Í september 2015 var gefið út 31 nýtt markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. október 2015
Tímabundin undanþága fyrir Arixtra
Móttaka umsókna um leyfi til klínískra lyfjarannsókna á árinu 2015
Lyfjastofnun óskar að ráða fulltrúa í þjónustudeild
Upplýsingar til apóteka - Omeprazol Actavis í breyttum pakkningum
Omeprazol Actavis 20 mg magasýruþolið hart hylki 28 stk í dönskum pakkningum með öðru norrænu vörunúmeri en er í lyfjaverðskrá.
Lesa meiraTímabundin undanþága fyrir Byetta
Lyfjastofnun lokuð föstudaginn 25. september
Lyfjastofnun verður lokuð föstudaginn 25. september vegna starfsdags.
Lesa meiraNýtt frá CVMP - september 2015
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 8.-10. september 2015
Lesa meiraNorræn samvinna um sýklalyfjaónæmi
Tímabundin undanþága fyrir Diural í stað Impugan dropa
Ný lyfjabúð – Farmasía
Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – ágúst
Tímabundin undanþága fyrir NovoSeven
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Betmiga (mirabegron)
Tilkynning um innköllun á verkjalyfi - Fentanyl ratiopharm forðaplástur
Þeir sem hafa fengið lyfið afgreitt á tímabilinu 28.7.2015 – 2.9.2015 eru beðnir um að fara með pakkningar með vörunúmerinu 10 38 06 í næsta apótek til skoðunar.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í ágúst 2015
Í ágúst 2015 voru gefin út 5 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í ágúst 2015
Í ágúst 2015 var gefið út 41 nýtt markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. september 2015
Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. september 2015
Lesa meiraUppfærður listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett
Listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett, en eru notuð á grundvelli undanþágubeiðna sem Lyfjastofnun hefur samþykkt hefur verið uppfærður.
Lesa meiraTímabundin undanþága fyrir NovoSeven
NovoSeven 2 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn með breyttu norrænu vörunúmeri.
Lesa meiraFréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – júlí
Tímabundin undanþága fyrir Forxiga
Forxiga 10 mg filmuhúðaðar töflur með breyttu norrænu vörunúmeri.
Lesa meiraUpplýsingar til markaðsleyfishafa - Adrenalín sjálfvirkt inndælingartæki
Málskoti - art. 31, EMEA/H/A-31/1398 fyrir Adrenalín sjálfvirkt inndælingartæki, lauk 17. ágúst s.l. |
Upplýsingar til markaðsleyfishafa
Lyfjastofnun vekur athygli á því að tillögur PRAC vegna ræsimerkja hafa verið birtar í íslenskri þýðingu á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA).
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í júlí 2015
Í júlí 2015 vorur gefin út 3 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í júlí 2015
Í júní 2015 voru gefin út 75 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. ágúst 2015
Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. ágúst 2015.
Lesa meiraBricanyl Turbohaler innkallað
Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – júní
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í júní 2015
Í júní 2015 vorur gefin út 10 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í júní 2015
Í júní 2015 voru gefin út 85 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraBréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Forxiga (dapagliflozin) og Jardiance (empagliflozin)
Uppfærð staðalform lyfjatexta birt á vefsíðu Lyfjastofnunar Evrópu
Ný lyf á markað 1. júlí 2015
Til markaðsleyfishafa – Íslenskar þýðingar á nýjum staðalheitum og breytingar á fyrri þýðingum
Notkun Íslendinga á svefnlyfjum og slævandi lyfjum
Alls greiddu Íslendingar 440 milljónir króna fyrir svefnlyf og slævandi lyf (N05C) árið 2014. Virðisaukaskattur af þessari lyfjasölu nam rúmum 83 milljónum króna.
Lesa meiraRúmlega 40 mál komu upp hér á landi í alþjóðlegri aðgerð „Operation Pangea VIII“
Ísland hefur verið þátttökuland í „Operation Pangea“, aðgerð gegn lyfjafölsunum og ólöglegri lyfjasölu frá árinu 2010.
Lesa meiraNý lyfjabúð – Hraunbergsapótek
Ný lyfjabúð opnar að Hraunbergi 4, 111 Reykjavík
Lesa meiraLyfjastofnun gefur frí frá hádegi 19. júní 2015 í tilefni af 100 ára afmæli kosningaréttar kvenna
Stofnunin verður lokuð föstudaginn 19. júní frá kl. 12. (Uppfærð frétt)
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í maí 2015
Í maí 2015 vorur gefin út tvö ný markaðsleyfi dýralyfja (styrkleikar og form) á Íslandi.
Lesa meira