Zofran 2 mg/ml stungulyf, lausn

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 8.-10. desember sl.

Dipentum 500 mg töflur með breyttu norrænu vörunúmeri.

Þetta á við um alla Evrópuferla sem eAF nær yfir, MRP, DCP og landsumsóknir.

Nýjar ráðstafanir til að lágmarka hættu á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu - hertar reglur um eftirlit og stöðvun.

Lyfjastofnun er nú að hefja í annað skipti kynningarátak um fylgiseðla lyfja, mikilvægi þeirra og skýringar á texta fylgiseðla.

„Svefnpillurnar virkuðu ekki en fylgiseðillinn svæfði mig undireins!“

Í september 2015 var gefið út 31 nýtt markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Omeprazol Actavis 20 mg magasýruþolið hart hylki 28 stk í dönskum pakkningum með öðru norrænu vörunúmeri en er í lyfjaverðskrá.

Lyfjastofnun verður lokuð föstudaginn 25. september vegna starfsdags.

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 8.-10. september 2015

Þeir sem hafa fengið lyfið afgreitt á tímabilinu 28.7.2015 – 2.9.2015 eru beðnir um að fara með pakkningar með vörunúmerinu 10 38 06 í næsta apótek til skoðunar.

Í ágúst 2015 voru gefin út 5 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).

Í ágúst 2015 var gefið út 41 nýtt markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. september 2015

Listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett, en eru notuð á grundvelli undanþágubeiðna sem Lyfjastofnun hefur samþykkt hefur verið uppfærður.

NovoSeven 2 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn með breyttu norrænu vörunúmeri.

Forxiga 10 mg  filmuhúðaðar töflur  með breyttu norrænu vörunúmeri.

Lyfjastofnun vekur athygli á því að tillögur  PRAC vegna ræsimerkja hafa verið birtar í íslenskri þýðingu á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA).

Í júlí 2015 vorur gefin út 3 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).

Í júní 2015 voru gefin út 75 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. ágúst 2015.

Í júní 2015 vorur gefin út 10 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).

Í júní 2015 voru gefin út 85 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Alls greiddu Íslendingar 440 milljónir króna fyrir svefnlyf og slævandi lyf (N05C) árið 2014. Virðisaukaskattur af þessari lyfjasölu nam rúmum 83 milljónum króna.

Ísland hefur verið þátttökuland í „Operation Pangea“, aðgerð gegn lyfjafölsunum og ólöglegri lyfjasölu frá árinu 2010.

Ný lyfjabúð opnar að Hraunbergi 4, 111  Reykjavík

Stofnunin verður lokuð föstudaginn 19. júní frá kl. 12. (Uppfærð frétt)

Í maí 2015 vorur gefin út tvö ný markaðsleyfi dýralyfja (styrkleikar og form) á Íslandi.