Óskráða lyfið Amoxicillin ratiopharm mixtúrukyrni sem birt hefur verið á undanþágulista fæst ekki lengur. Í staðinn verður annað óskráð lyf, Amoxicillin AL 250 mg/5 ml mixtúruduft, dreifa birt á undanþágulista. Lesa meira

Helstu hlutverk Lyfjastofnunar eru að meta gæði og öryggi lyfja, gefa út markaðsleyfi fyrir lyfjum og sinna eftirliti með lyfjafyrirtækjum og heilbrigðisstofnunum á Íslandi. Lesa meira

Auk prentaðrar útgáfu er skýrslan aðgengileg á vef Lyfjastofnunar ásamt viðauka sem aðeins er birtur á vefnum. Lesa meira

Áminning um hættu á alvarlegum og banvænum innrennslisviðbrögðum. Lesa meira

Uppfærsla á lyfjatextum fyrir lyf sem innihalda zolpidem. Lesa meira

Íslenskar þýðingar á nýjum staðalheitum fyrir lyfjaform frá evrópsku lyfjaskránni (EDQM) hafa verið samþykktar. Lesa meira

Fundist hafa nokkur sprungin/brotin hettuglös af Velcade stungulyfi. Lesa meira

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 3.-5. júní 2014.

Lesa meira

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, hélt fund dagana 10. til 13. júní 2014. Lesa meira

Sérfræðinganefnd lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 23. til 26. júní 2014. Lesa meira

Í júní 2014 voru gefin út tvö ný markaðsleyfi dýralyfja (styrkleikar og form) á Íslandi.

Lesa meira

Í júní 2014 voru gefin út 18 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn. Lesa meira

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. júlí 2014.

Lesa meira

Stesolid 2 mg töflur 100 stk. Lesa meira

Áður en ný staðalheiti verða send til EDQM til birtingar er hagsmunaaðilum boðið að senda Lyfjastofnun athugasemdir. Lesa meira