Fréttir
-
2022
2021
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: 2013
Lyfjastofnun getur ekki sinnt eftirliti með lækningatækjum
Lyfjastofnun Evrópu, EMA, birtir framvegis dagskrá og fundargerðir allra vísindanefnda stofnunarinnar
Tímabundin undanþága fyrir Suprane
Ólöglegt megrunarlyf, ECA 30+ getur valdið alvarlegum aukaverkunum
Lyfjastofnun Evrópu, EMA, stefnir að því að gögn í klínískum lyfjarannsóknum verði birt og gerð aðgengileg
Nýtt frá CVMP – desember 2013
Nýr lyfsöluleyfishafi í Lyfjum og heilsu Hamraborg
Lyfjastofnun áminnir lyfsöluleyfishafa Garðs Apóteks
Nýtt lyfjaútibú á Ólafsfirði
Til lyfjabúða - Euthyrox í breyttri pakkningu
Nýtt frá PRAC - desember 2013
Klacid 250 mg töflur afskráðar
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í nóvember 2013
Útgefin markaðsleyfi í nóvember 2013
Í nóvember var gefið út 31 nýtt markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. desember 2013
Uppfært eyðublað - umsókn um birtingu upplýsinga í sérlyfjaskrá og lyfjaverðskrá
Nýjum dálkum hefur verið bætt við eyðublaðið "Umsókn um birtingu upplýsinga í sérlyfjaskrá og lyfjaverðskrá".
Lesa meiraNeyðargetnaðarvarnalyf sem innihalda levonorgestrel virka ekki nógu vel hjá konum sem eru yfir 75 kg að líkamsþyngd
Nýtt frá CMDh - nóvember 2013
Tímabundinn skortur á Vibeden stungulyfi (B12-vítamín)
Mikilvægar öryggisupplýsingar um Jext® stungulyf, lausn í áfylltum penna 150 míkrógrömm og 300 míkrógrömm
Nýtt frá CMDv
Nýtt frá CHMP - nóvember 2013
Varilrix - bóluefni gegn hlaupabólu - skráð pakkning fáanleg að nýju
Umsóknir um klínískar lyfjarannsóknir á árinu 2013 þurfa að berast ekki síðar en 17. desember
Samhliða innflutningur lyfja
Upplýsingar til apóteka - Omeprazol Actavis með öðru vörunúmeri
Galli í Jext adrenalín pennum
Nýtt frá CVMP – nóvember 2013
Nýtt frá PRAC - Nóvember 2013
Til markaðsleyfishafa – Svarti þríhyrningurinn
Míron Smelt munndreifitöflur 45 mg úr lyfjaskrám
Nezeril 0,1 mg/ml nefúð og nefdropar af skrá
Anafranil Retard, 75 mg forðatöflur af skrá.
Fungoral töflur 200 mg af markaði
Lyfjaborg skiptir um eiganda og nafn
Lyf og heilsa Glæsibæ fær nýtt nafn
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í október 2013
Útgefin markaðsleyfi í október 2013
Nýtt frá CMDh - október 2013
Ný lyf á markað 1. nóvember 2013
Mikilvægar upplýsingar til sjúklinga með sykursýki sem nota NovoMix®30 FlexPen®
Innkölluð er ein lota af áfylltum insúlínpennum; NovoMix®30 FlexPen®.
Lesa meiraNýtt frá CHMP - október 2013
Framleiðslulotur af insúlínlyfjunum NovoMix 30 FlexPen og NovoMix 30 Penfill innkallaðar vegna galla
Dicycloverin Syrup af undanþágulista 1. nóvember
Lyfjastofnun fær ekkert fjárframlag úr ríkissjóði
PRAC staðfestir að ávinningur af notkun allra tegunda samsettra hormóna getnaðarvarnalyfja sé meiri en áhættan
Til lyfjabúða - Pranolol töflur í breyttum pakkningum
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hefur gefið út skýrslu um sölu á sýklalyfjum dýra
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hefur gefið út skýrslu um sölu á sýklalyfjum dýra
DIA í Evrópu með fræðsludag um CESP í samvinnu við írsku lyfjastofnunina
PRAC leggur til að takmarka skuli notkun á blóðlíkilyfjum sem innihalda hýdroxýetýlsterkju (HES innrennslislyf)
EMACOLEX fundur í Reykjavík
Nýtt frá CVMP – október 2013
Nýtt frá PRAC - Október 2013
Til lyfjabúða - Pinex Smelt í breyttri pakkningu
Til Lyfjabúða - Breyting á reglugerð nr. 91/2001
Ný lyf á markað 1. október 2013
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í september 2013
Útgefin markaðsleyfi í september 2013
Svarti þríhyrningurinn – Ný auðkenning lyfja undir sérstöku eftirliti
Nýtt frá CMDh - september 2013
Til markaðsleyfishafa – Ný staðalheiti fyrir lyfjaform
Nýtt frá CHMP - september 2013
Nýjar upplýsingar um öryggi og aukaverkanir/meintilvik lyfja
Lyfjastofnun gerir athugasemdir við álit stjórnskipunar- og eftirlitsnefndar Alþingis
Nýtt frá CVMP – september 2013
Uppfærður listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett
Laust starf hjá Lyfjastofnun
Nýr listi yfir afskráningar
Nýtt birtingarform lista yfir lyf sem tekin hafa verið úr Lyfjaupplýsingum/ Sérlyfjaskrá eða markaðsleyfi hefur verið fellt niður.
Lesa meira