Fréttir
-
2022
2021
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: 2012
Afskráð lyf 1. janúar 2013
Vóstar forðatöflur 75 mg 100 stk og Zocor (Lyfjaver) töflur 20 mg 98 stk
Lesa meiraÓlögleg verslun með lyf á netinu færist í vöxt

Nýtt frá CMDh - desember 2012
Nýtt frá CVMP - desember 2012
Lokað á aðfangadag og gamlársdag
Listi yfir lyf sem talin eru hæf til vélskömmtunar uppfærður
Til heilbrigðisstarfsfólks – Sérmerking mikilvægra öryggisupplýsinga frá markaðsleyfishöfum
Upplýsingar til lyfjabúða
Til markaðsleyfishafa – Sérmerking öryggisupplýsinga sem sendar eru í samráði við Lyfjastofnun
Fyrirhugað afnám S-merkinga á lyfjum
Upplýsingar til lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Zaditen
Öll lyf handa dýrum sem gefa af sér afurðir til manneldis verða lyfseðilsskyld
Uppfærður listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett
Upplýsingar til lyfjabúða - Anastrozole Bluefish, filmuhúðaðar töflur
Lyf sem innihalda tramadol verða eftirritunarskyld.
Settur forstjóri Lyfjastofnunar í morgunþætti RÚV um lyfjafalsanir
Lyfjagát - Tilkynningar frá markaðsleyfishöfum um aukaverkanir sem ekki eru alvarlegar
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í nóvember 2012
Í nóvember 2012 voru gefin út 3 ný markaðsleyfi fyrir dýralyf (styrkleikar og form) á Íslandi.
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi í nóvember 2012
Upplýsingar til lyfjabúða - tímabundin undanþága fyrir Ibuxin.
Nýtt frá PRAC
Ný lyf á markað 1. desember 2012
Nýtt frá CMDv
Ný lyfjabúð – Apótek Suðurnesja
Lyfjastofnun Evrópu, EMA, leggur til áætlun vegna lyfjaskorts hjá framleiðendum
Lyfjastofnun og Frumtök í samvinnu um merki
Sérstakt merki fyrir sendingar fræðsluefnis, sem er forsenda markaðsleyfis ákveðinna lyfja, og aðrar mikilvægar öryggisupplýsingar.
Lesa meira
Helga Þórisdóttir, sviðsstjóri lögfræðisviðs, settur forstjóri Lyfjastofnunar
Áminning vegna lyfjaauglýsingar
Fréttatilkynning frá Lyfjastofnun
Nýtt frá CHMP - nóvember 2012
Til markaðsleyfishafa: Ný QRD staðalform fyrir dýralyf
Upplýsingar til apóteka - tímabundin undanþága fyrir Fontex
Til markaðsleyfishafa: Staðlaðar þýðingar á ýmsum viðaukum fyrir miðlægt skráð lyf
Til markaðsleyfishafa: Breyting á viðauka II í staðalformi lyfjatexta fyrir mannalyf
Nýtt frá PRAC
Sérfræðinganefnd lyfjastofnunar Evrópu um lyfjagát, PRAC, hélt fund dagana 29. til 31. október 2012.
Lesa meiraNýtt frá CVMP - nóvember 2012
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í októberber 2012
Útgefin markaðsleyfi í október 2012
Athugasemdir Lyfjastofnunar vegna umfjöllunar um afskráningu geðlyfs
Upplýsingar til markaðsleyfishafa – Öryggisupplýsingar- Levodopum
Uppfærsla á lyfjatextum fyrir lyf sem innihalda levodopum (N04BA02 og N04BA03)
Lesa meiraNý lyf á markað 1. nóvember 2012
Lyfjalofttegundir frá Strandmöllen af markaði
Cardizem 60 mg töflur af markaði
Lyfjafræðinemar heimsækja Lyfjastofnun
Lyfjafræðinemar á 4. ári við Háskóla Ísland heimsóttu Lyfjastofnun
Lesa meiraNýtt skipurit Lyfjastofnunar
Upplýsingar til lyfjabúða - tímabundin undanþága fyrir Efexor Depot.
Merking lyfja sem háð eru sérstökum skilyrðum eða öryggistakmörkunum
Frá 1. nóvember verða lyf sem háð eru sérstökum skilyrðum eða öryggiskröfum við notkun merkt í Lyfjaupplýsingum/Sérlyfjaskrá
Opnun CESP kerfisins frestað
Vegna tæknilegra vandamála hefur opnun CESP kerfisins verið frestað
Lesa meiraNýtt frá CMDh - október 2012
Lyfjastofnun Evrópu rannsakar enn frekar annmarka á tilkynningum um lyfjagát frá lyfjafyrirtækinu Roche
Lyfjastofnun tekur við markaðsleyfisumsóknum um rafræna umsóknargátt
Lyfjastofnun Evrópu hefur lokið könnun á nýjum gögnum um öryggi bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID)
Trilafon töflur af markaði
Athugasemdir Lyfjastofnunar vegna klínískrar lyfjarannsóknar á SagaPro
Nýjar upplýsingar um öryggi og aukaverkanir/meintilvik lyfja
Nýtt frá CHMP - október 2012
Sérfræðinganefnd lyfjastofnunar Evrópu, CHMP, hélt fund dagana 15. til 18. október 2012.
Lesa meiraSkýrsla EMA um sölu sýklalyfja handa dýrum
Nýtt frá CVMP - október 2012
Nýtt frá CMDv
Upplýsingar til markaðsleyfishafa - birting upplýsinga í lyfjaskrám
Til markaðsleyfishafa - Uppfærðar leiðbeiningar um sérstök skilyrði fyrir markaðssetningu
Leiðbeiningar um sérstök skilyrði fyrir markaðssetningu og forsendur eða takmarkanir vegna öryggis og verkunar við notkun lyfja hafa verið uppfærðar
Lesa meiraNýtt frá PRAC
Upplýsingar til apóteka - tímabundin undanþága fyrir Aerius.
Nýtt frá CMDh – september 2012
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í september 2012
Útgefin markaðsleyfi í september 2012
Ný dýralyf á markað 1. október
Nýtt frá CVMP - september 2012
Nýtt frá CHMP – september 2012
Ný lyf á markað 1. október 2012
Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. október 2012
Lesa meiraLyfjastofnun stóð fyrir fundum um lyfjagát 17. og 18. september sl.
Upplýsingar til markaðsleyfishafa – Ný samþykkt staðalheiti
Upplýsingar til markaðsleyfishafa – Orðalistar uppfærðir á vef Lyfjastofnunar
Upplýsingar til markaðsleyfishafa – Öryggisupplýsingar- Risedronatum
Upplýsingar til markaðsleyfishafa – Öryggisupplýsingar- Allopurinolum
Upplýsingar til markaðsleyfishafa – Öryggisupplýsingar- Oxcarbazepinum
Upplýsingar til markaðsleyfishafa – Öryggisupplýsingar- Carbamazepinum
Upplýsingar til markaðsleyfishafa – Öryggisupplýsingar- Tramadolum
Anervan hættir
Nýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Vesturbæjarapóteki
Íðorðaskrá Lyfjastofnunar í orðabanka
Kynningarfundur um lyfjagát með starfsfólki lyfjafyrirtækja 18. september kl. 15:00
Dagskrá fundar með starfsfólki lyfjafyrirtækja þriðjudaginn 18. september kl. 15:00
Lesa meiraKynningarfundur um lyfjagát með lyfsöluleyfishöfum 17. september kl. 19:30
Fundur um lyfjagát - Fundarboð til markaðsleyfishafa/umboðsmanna
Fundur fyrir markaðsleyfishafa og umboðsmenn þeirra vegna nýrrar löggjafar um lyfjagát í Evrópusambandinu verður haldinn í Lyfjastofnun þriðjudaginn 18. september kl 15:00. Dagskrá fundarins verður send út 10. september.
Lesa meiraFundur um lyfjagát - Fundarboð til lyfsöluleyfishafa
Fundur fyrir lyfsöluleyfishafa vegna nýrrar löggjafar um lyfjagát í Evrópusambandinu verður haldinn í Lyfjastofnun mánudaginn 17. september kl 19:30. Dagskrá fundarins verður send út 10. september.
Lesa meiraNýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Höfða
Nýr lyfsöluleyfishafi í Lyfjum og heilsu Kringlunni
Nýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Mosfellsbæ
Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í ágúst 2012
Útgefin markaðsleyfi í ágúst 2012
Til markaðsleyfishafa - Íslensk þýðing á staðalheitum
Ný lyf á markað 1. september 2012
Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. september 2012
Lesa meiraÚtgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í júlí 2012
Útgefin markaðsleyfi í júlí 2012
Í júlí 2012 voru gefin út 44 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meira