Fréttir

Fréttir: maí 2011

Lyf af markaði 1. júní 2011 - 26.5.2011

Lyf, lyfjaform og styrkleikar sem verða tekin af markaði 1. júní 2011. Lesa meira

Til markaðsleyfishafa - Upplýsingar um sólarlagsákvæði - 25.5.2011

Svokallað sólarlagsákvæði úr tilskipun 2001/83/EB var innleitt í 7. gr. lyfjalaga nr. 93/1994 Lesa meira

Nýtt frá CHMP - maí 2011 - 25.5.2011

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 16.-19. maí sl. Lesa meira

Breytt vinnulag við afgreiðslu breytinga á forsendum íslenskra markaðsleyfa sem byggja á miðlægum markaðsleyfum - 20.5.2011

Lyfjastofnun breytir vinnulagi við afgreiðslu á breytingum á forsendum íslenskra markaðsleyfa sem byggja á miðlægum markaðsleyfum frá og með 23. maí nk.

Lesa meira

Nýtt frá CMDv - 20.5.2011

CMDv (Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary)) hefur sent frá sér samantekt frá fundinum í apríl. Lesa meira

Lyfja Setbergi fær nýtt nafn - 20.5.2011

Lyfja Setbergi verður Apótekið Setbergi Lesa meira

Forene af markaði 1. júní 2011 - 16.5.2011

Upplýsingar um Forene innöndunargufu verða felldar úr lyfjaskrám 1. júní 2011. Lesa meira

Nýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Vesturbæjarapóteki - 13.5.2011

Föstudaginn 13. maí tekur Einar Birgir Haraldsson lyfjafræðingur við lyfsöluleyfi í Apótekaranum Vesturbæjarapóteki.

Lyfjastofnun lokuð föstudaginn 13. maí - 12.5.2011

Starfsdagur Lyfjastofnunar verður haldinn föstudaginn 13. maí. Af þeim sökum verður stofnunin lokuð allan þann dag. Lesa meira

Flemoxin Solutab 125 mg, 250 mg og 500 mg af markaði 1. júní 2011 - 12.5.2011

Upplýsingar um Flemoxin Solutab lausnartöflur 125 mg, 250 mg og 500 mg verða felldar úr lyfjaskrám 1. júní 2011. Lesa meira

Lyfjastofnun auglýsir eftir eftirlitsmanni - 6.5.2011

Sjá nánar störf í boði Lesa meira

Nýtt frá CVMP - maí 2011 - 6.5.2011

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 3.-5. maí sl. Lesa meira

Nýtt frá CMDv - 6.5.2011

CMDv (Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary)) hefur sent frá sér samantekt frá fundinum í mars. Lesa meira

Upplýsingar til markaðsleyfishafa - 5.5.2011

PhVWP (vinnuhópur um lyfjagát á vegum Lyfjastofnunar Evrópu) hefur ákveðið að í SmPC fyrir öll sérlyf sem innihalda insúlín, skuli samræma öryggisupplýsingar vegna aukinnar hættu á hjartabilun þegar insúlín er notað samhliða pioglitazóni. Ákvörðun varðandi þessa uppfærslu hafði áður verið tekin fyrir miðlægt skráð insúlín. Lesa meira

Lyfjastofnun tekur við eftirliti með lækningatækjum - 5.5.2011

Eftirlit með lækningatækjum flyst frá landlækni til Lyfjastofnunar Lesa meira

Ný markaðsleyfi útgefin í apríl 2011 - 3.5.2011

Í apríl 2011 voru gefin út 37 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn. Lesa meira

Ný markaðsleyfi dýralyfja útgefin í apríl 2011 - 3.5.2011

Í apríl 2011 voru gefin út 4 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar) á Íslandi. Lesa meira

Ný lyf á markað 1. maí 2011 - 2.5.2011

Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. maí 2011. Lesa meira

Laugarnesapótek flytur og fær nýtt nafn - 2.5.2011

Laugarnesapótek verður Lyfjaborg og flytur í Borgartún. Lyfsöluleyfishafi er Hanna María Siggeirsdóttir. Lesa meira

Nýr lyfsöluleyfishafi í Lyfjum og heilsu Kringlunni - 2.5.2011

Mánudaginn 2. maí tekur Sigrún Karlsdóttir lyfjafræðingur við lyfsöluleyfi í Lyfjum og heilsu Kringlunni

Nýr lyfsöluleyfishafi í Skipholts Apóteki - 2.5.2011

Mánudaginn 2. maí tekur Páll Guðmundsson lyfjafræðingur við lyfsöluleyfi í Skipholts Apóteki