Fréttir
-
2022
2021
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: 2008
Öflugt eftirlit með lyfjamarkaði á Íslandi
Upplýsingar til markaðsleyfishafa
Lyfjastofnun samþykkir framkvæmd klínískrar lyfjarannsóknar
Nýjar leiðbeiningar á heimasíðu Lyfjastofnunar - Hvernig standa skal að umsókn um lækkun árgjalds fyrir lyf.
Lyf við uppköstum og ógleði í lyfjaflokki A04AA ekki lengur S-merkt
Ný lyf á markað 1. desember 2008
Hugsanleg dauðsföll hjá öldruðum sjúklingum með elliglöp sem fengið hafa svokölluð hefðbundin geðrofslyf.
Listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett.
Vefur fyrir flokkunarkerfi sjúkdóma á vegum Landlæknisembættisins
Uppfærðar upplýsingar fyrir umsókn klínískra rannsókna
Geislavirk lyf, breyting á fyrirkomulagi á innflutningi, sölu og afhendingu
Uppfærsla á Notice to Applicants
Lyfjastofnun vekur athygli á að kafli 7 í bindi 2A af „Notice to Applicants“ hefur verið uppfærður og var breyttur kafli birtur á heimasíðu Framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins í september s.l.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. nóvember 2008
Vel heppnaður fræðslufundur með starfsfólki lyfjabúða
Innköllun á Acomplia
Lyfjastofnun samþykkir framkvæmd klínískrar lyfjarannsóknar
Markaðsleyfi fyrir megrunarlyfið Acomplia afturkallað tímabundið
Dreifibréf til markaðsleyfishafa og umboðsmanna lyfja um fylgiseðla og áletranir umbúða
Innköllun á Pinex Junior 250 mg endaþarmsstílum vegna prentvillu í leiðbeiningum um skammta á umbúðum
Dreifibréf Lyfjastofnunar
Rafrænt fréttabréf Lyfjastofnunar
Lyfjastofnun samþykkir framkvæmd klínískrar lyfjarannsóknar
Breytingar á lyfjalögum
Ný lyf á markað 1. október 2008
EMEA mælir með uppfærslu á SPC og fylgiseðli fyrir Tysabri
Sérlyfjaskrá komin í lag
Ný lyf á markað 1. september 2008
Rafrænar umsóknir - leiðbeiningar
Lyfjastofnun samþykkir framkvæmd klínískrar lyfjarannsóknar
Lyfjaupplýsingar/Sérlyfjaskrá liggur niðri
Undanfarna daga hafa Lyfjaupplýsingar/Sérlyfjaskrá legið niðri öðru hverju. Stafar þetta af bilun í netþjóni og stöðugt er verið að vinna að viðgerð.
Við biðjum notendur afsökunar á óþægindum sem þeir verða fyrir af þessum sökum.
Rafrænt fréttabréf Lyfjastofnunar
Í maí hófst útgáfa á rafrænu fréttabréfi Lyfjastofnunar sem koma mun út mánaðarlega. Meðal þess sem birt verður í fréttabréfinu eru upplýsingar um ný lyf á markaði.
Fréttabréfið er aðeins sent þeim sem eru á póstlista stofnunarinnar. Þeir sem áhuga hafa á að fá fréttabréfið sent í tölvupósti eru hvattir til að skrá sig á póstlista Lyfjastofnunar.
Tysabri - Mikilvægi réttrar notkunar - alvarlegar aukaverkanir
Lyfjastofnun Evrópu tilkynnir alvarlega aukaverkun af völdum Tysabri
Tilkynningar aukaverkana á fyrri helming ársins 2008
Birtar hafa verið nýjar þýðingar staðaltexta
Aukin umræða um aukaverkanir af lyfinu Champix (Varenicline)
Durbis Retard - ófáanlegt í pakkningum sem eru framleiddar fyrir íslenskan markað
Ný lyf á markað 1. júlí 2008 og breyting á nafni, Levonova verður Mirena
Lyfjastofnun samþykkir framkvæmd klínískrar lyfjarannsóknar
Veldur insúlín til innöndunar lungnakrabbameini?
Lyfjastofnun Evrópu mælir með að fylgst sé grannt með óhreinindum í heparín lyfjum.
Breytt geymsluskilyrði Neupro forðaplásturs
Norsk samanburðarrannsókn á lyfjaverði
Íslendingar og Svíar auka samstarf sitt á lyfjasviði
Ný lyf á markað 1. 6. 2008 og breyting á afgreiðslutilhögun Lóritín
Rafrænt fréttabréf Lyfjastofnunar
Hafin er útgáfa rafræns fréttabréfs Lyfjastofnunar. Ætlunin er að gefa fréttabréfið út mánaðarlega. Meðal þess sem birt verður í fréttabréfinu eru upplýsingar um ný lyf á markaði.
Fréttabréfið er sent þeim sem eru á póstlista stofnunarinnar
Fjölmennur fræðslufundur Lyfjastofnunar
Actavis innkallar hjartalyf á Bandaríkjamarkaði
Ný og krefjandi störf hjá Lyfjastofnun
Ný lyf á markað 1. 5. 2008
Pat O'Mahony stjórnarformaður EMEA gestur á fræðslufundi Lyfjastofnunar
Óhreinindi finnast í áfylltum Klexan sprautum
Lyfjastofnun samþykkir tvær klínískar lyfjarannsóknir
Ný lyf á markað 1. 4. 2008
Grunur um að HIV-lyfið abacavir geti valdið blóðtappa í hjarta
Afgreiðslutilhögun Botox
Fundur um lyfjafalsanir
Lyfjastofnun samþykkir tvær klínískar lyfjarannsóknir
Þekkingartorg á heilbrigðissviði formlega opnað
Samstarf við Svía - frétt í Läkemedelsvärlden
Ný lyf á markað 1.3.2008
Klínískar lyfjarannsóknir sem Lyfjastofnun hefur samþykkt á árinu
Aukaverkanir af völdum Omniscan skuggaefnis við myndatöku með segulómun
Gjaldskrá Lyfjastofnunar
Hvað gera lyfin þín?
Ný lyf á markað 1.2.2008
Dauðsfall af völdum Therma Power fæðubótarefnis með efedríni og koffeini
Fyrstu skref að sameiginlegum norrænum lyfjamarkaði
Fyrstu skref að sameiginlegum norrænum lyfjamarkaði
Tilkynning til heilbrigðisstarfsfólks um tilvik ofnæmis af völdum beinþynningarlyfsins strontíumranelat
Yfirlýsing EMEA um öryggi bóluefnis við leghálskrabbameini
Varnaðarorð og frábendingar vegna sykursýkislyfsins rosiglitazon
Varnaðarorð og frábendingar vegna rosiglitazon
Nýtt netfang fyrir upplýsingar um rannsóknir hjá börnum (Paediatric Information)
Breytingar á ATC-flokkunarkerfi lyfja
Ný lyf á markað 1.1.2008
Samantekt um helstu ný lyf á markaði 1. janúar 2008.