Fréttir
-
2021
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september
2020
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2019
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2018
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2017
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2016
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2015
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2014
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2013
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2012
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2011
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2010
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2009
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
2008
janúar, febrúar, mars, apríl, maí, júní, júlí, ágúst, september, október, nóvember, desember
Fréttir: 2008
Öflugt eftirlit með lyfjamarkaði á Íslandi
Opinbert eftirlit er mikilvægt á lyfjamarkaði, þar sem mistök geta valdið ómældum skaða.
Lesa meira
Upplýsingar til markaðsleyfishafa
Í júní 2008 samþykkti PhVWP, vinnuhópur um lyfjagát á vegum Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA), tillögur að breytingum á samantektum á eiginleikum lyfs (SPC) og fylgiseðlum fyrir íbúprófen og lyf sem innihalda acetýlsalicýlsýru, í styrkleika ≤ 325 mg.
Lesa meira
Lyfjastofnun samþykkir framkvæmd klínískrar lyfjarannsóknar
Lyfjastofnun hefur veitt samþykki sitt fyrir 10 klínískum rannsóknum það sem af er þessu ári.
Lesa meira
Nýjar leiðbeiningar á heimasíðu Lyfjastofnunar - Hvernig standa skal að umsókn um lækkun árgjalds fyrir lyf.
Lyfjastofnun hefur nú birt á heimasíðu sinni leiðbeiningar um hvernig standa skuli að því að sækja um lækkun árgjalda.
Lesa meira
Lyf við uppköstum og ógleði í lyfjaflokki A04AA ekki lengur S-merkt
Lyfjastofnun ákvað fyrr á þessu ári að afnema S-merkingu lyfja í ATC flokki A04AA. Lyfin sem um ræðir eru Kytril, Navoban, Ondansetron Vian og Zofran. Sjá nánari upplýsingar í gildandi Lyfjaverðskrá.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1. desember 2008
Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. desember 2008.
Lesa meira
Hugsanleg dauðsföll hjá öldruðum sjúklingum með elliglöp sem fengið hafa svokölluð hefðbundin geðrofslyf.
Hvatt til varkárni við ávísun á geðrofslyfjum til aldraðra sjúklinga með elliglöp (dementia)
Lesa meira
Listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett.
Lyfjastofnun birtir lista yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi og eru ekki markaðssett, en eru notuð á grundvelli undanþágubeiðni sem Lyfjastofnun hefur samþykkt.
Lesa meira
Vefur fyrir flokkunarkerfi sjúkdóma á vegum Landlæknisembættisins
Opnaður hefur verið flokkunarvefur fyrir sjúkdóma www.skafl.is á vegum Landlæknisembættisins.
Lesa meira
Uppfærðar upplýsingar fyrir umsókn klínískra rannsókna
Á vef Lyfjastofnunar, klínískar lyfjarannsóknir eru nú uppfærðar upplýsingar fyrir umsókn um klíníska lyfjarannsókn.
Lesa meira
Geislavirk lyf, breyting á fyrirkomulagi á innflutningi, sölu og afhendingu
Lyfjastofnun hefur í dag 10.11.2008 sent út dreifibréf um breytt fyrirkomulag á innflutningi, sölu og afhendingu geislavirkra lyfja.
Lesa meira
Uppfærsla á Notice to Applicants
Lyfjastofnun vekur athygli á að kafli 7 í bindi 2A af „Notice to Applicants“ hefur verið uppfærður og var breyttur kafli birtur á heimasíðu Framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins í september s.l.
Lesa meiraNý lyf á markað 1. nóvember 2008
Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. nóvember 2008.
Lesa meira
Vel heppnaður fræðslufundur með starfsfólki lyfjabúða
Í gærkvöldi hélt Lyfjastofnun árlegan fræðslufund með starfsfólki lyfjabúða.
Lesa meira
Innköllun á Acomplia
Acomplia innkallað úr lyfjabúðum
Lesa meira
Lyfjastofnun samþykkir framkvæmd klínískrar lyfjarannsóknar
Lyfjastofnun hefur veitt samþykki sitt fyrir 9 klínískum rannsóknum það sem af er þessu ári.
Lesa meira
Markaðsleyfi fyrir megrunarlyfið Acomplia afturkallað tímabundið
Lyfjastofnun Evrópu, EMEA, hefur afturkallað markaðsleyfi fyrir Acomplia tímabundið vegna geðrænna aukaverkana.
Lesa meira
Dreifibréf til markaðsleyfishafa og umboðsmanna lyfja um fylgiseðla og áletranir umbúða
Lyfjastofnun hefur í dag 21.10.2008 sent út dreifibréf til markaðsleyfishafa og umboðsmanna lyfja um sýnishorn/hreinteikningar umbúða og fylgiseðla.
Lesa meira
Innköllun á Pinex Junior 250 mg endaþarmsstílum vegna prentvillu í leiðbeiningum um skammta á umbúðum
Ástæða innköllunarinnar eru rangar leiðbeiningar um skömmtun á umbúðum lyfsins.
Lesa meira
Dreifibréf Lyfjastofnunar
Lyfjastofnun hefur sent frá sér dreifibréf um breytt fyrirkomulag afgreiðslu lyfja með markaðsleyfi sem ekki hafa verið markaðssett.
Lesa meira
Rafrænt fréttabréf Lyfjastofnunar
Rafrænt fréttabréf Lyfjastofnunar í október er komið út. Fréttabréfið er aðeins sent þeim sem eru á póstlista stofnunarinnar. Þeir sem áhuga hafa á að fá fréttabréfið sent í tölvupósti eru hvattir til að skrá sig á póstlista Lyfjastofnunar.
Lesa meira
Lyfjastofnun samþykkir framkvæmd klínískrar lyfjarannsóknar
Lyfjastofnun hefur veitt samþykki sitt fyrir 8 klínískum rannsóknum það sem af er þessu ári.
Lesa meira
Breytingar á lyfjalögum
Breytingar á lyfjalögum tóku gildi 1. október 2008. Helstu breytingar tengjast ákveðnum lausasölulyfjum, leyfisveitingum, póstverslun og ákvörðun lyfjaverðs.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1. október 2008
Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. október 2008.
Lesa meira
EMEA mælir með uppfærslu á SPC og fylgiseðli fyrir Tysabri
Lyfjastofnun Evrópu (EMEA) mælir með að samantekt um eiginleika (SPC) og fylgiseðli Tysabri verði breytt til að árétta hættu á sjaldgæfum heilasjúkdómi.
Lesa meira
Sérlyfjaskrá komin í lag
Það hefur ekki farið fram hjá neinum sem notar upplýsingasíðu Lyfjastofnunar um lyf á Íslandi, Lyfjaupplýsingar/Sérlyfjaskrá, að síðan hefur verið í mesta ólagi undanfarinn mánuð. Svo virðist sem síðan sé nú loksins komin lag.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1. september 2008
Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. september 2008.
Lesa meira
Rafrænar umsóknir - leiðbeiningar
Lyfjastofnun samþykkir framkvæmd klínískrar lyfjarannsóknar
Lyfjastofnun hefur veitt samþykki sitt fyrir 7 klínískum rannsóknum það sem af er þessu ári.
Lesa meira
Lyfjaupplýsingar/Sérlyfjaskrá liggur niðri
Undanfarna daga hafa Lyfjaupplýsingar/Sérlyfjaskrá legið niðri öðru hverju. Stafar þetta af bilun í netþjóni og stöðugt er verið að vinna að viðgerð.
Við biðjum notendur afsökunar á óþægindum sem þeir verða fyrir af þessum sökum.
Rafrænt fréttabréf Lyfjastofnunar
Í maí hófst útgáfa á rafrænu fréttabréfi Lyfjastofnunar sem koma mun út mánaðarlega. Meðal þess sem birt verður í fréttabréfinu eru upplýsingar um ný lyf á markaði.
Fréttabréfið er aðeins sent þeim sem eru á póstlista stofnunarinnar. Þeir sem áhuga hafa á að fá fréttabréfið sent í tölvupósti eru hvattir til að skrá sig á póstlista Lyfjastofnunar.
Tysabri - Mikilvægi réttrar notkunar - alvarlegar aukaverkanir
Athugasemdir Lyfjastofnunar vegna umfjöllunar fjölmiðla um lyfið Tysabri að undanförnu.
Lesa meira
Lyfjastofnun Evrópu tilkynnir alvarlega aukaverkun af völdum Tysabri
Tvær tilkynningar um alvarlegar aukaverkanir sem tengdar eru notkun á lyfinu Tysabri (natalizumab) hafa borist Lyfjastofnun Evrópu, EMEA.
Lesa meira
Tilkynningar aukaverkana á fyrri helming ársins 2008
Lyfjastofnun hefur móttekið 54 tilkynningar um aukaverkanir af völdum lyfja á Íslandi það sem af er árinu 2008.
Lesa meira
Birtar hafa verið nýjar þýðingar staðaltexta
Lyfjastofnun Evrópu hefur birt lagfærðar þýðingar á staðalformum lyfjatexta á heimasíðu sinni. Um er að ræða leiðréttingar og samræmingu texta.
Lesa meira
Aukin umræða um aukaverkanir af lyfinu Champix (Varenicline)
Ný skýrsla frá óháðum amerískum samtökum, Institute for Safe Medication Practices, gefin út 21. maí á þessu ári, hefur vakið athygli og leitt til umræðu um aukaverkanir af lyfinu Champix.
Lesa meira
Durbis Retard - ófáanlegt í pakkningum sem eru framleiddar fyrir íslenskan markað
Lyfjastofnun hefur heimilað tímabundna sölu lyfsins í öðrum pakkningum.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1. júlí 2008 og breyting á nafni, Levonova verður Mirena
Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. júlí 2008.
Lesa meira
Lyfjastofnun samþykkir framkvæmd klínískrar lyfjarannsóknar
Lyfjastofnun hefur nú veitt samþykki sitt fyrir 6 klínískum lyfjarannsóknum það sem af er þessu ári.
Lesa meira
Veldur insúlín til innöndunar lungnakrabbameini?
Lyfjastofnun Evrópu (EMEA) mælir með að samantekt um eiginleika lyfsins (SPC) Exubera verði breytt með tilliti til nýrra upplýsinga um tilfelli lungnakrabbameins hjá sjúklingum sem fengið hafa lyfið.
Lesa meira
Lyfjastofnun Evrópu mælir með að fylgst sé grannt með óhreinindum í heparín lyfjum.
Lyfjastofnun Evrópu hefur kannað áhættu af notkun heparín lyfja sem menguð eru með OSCS (oversulphated chondroitin sulphate).
Lesa meira
Breytt geymsluskilyrði Neupro forðaplásturs
Lyfjastofnun Evrópu (EMEA) leggur til að Neupro skuli geymt í kæli (2°C - 8°C)
Lesa meira
Norsk samanburðarrannsókn á lyfjaverði
Norsk heilbrigðisyfirvöld hafa látið gera samanburðarrannsókn á lyfjaverði í Noregi og nokkrum löndum í Evrópu.
Lesa meira
Íslendingar og Svíar auka samstarf sitt á lyfjasviði
Heilbrigðisráðherrar Íslands og Svíþjóðar undirrituðu viljayfirlýsingu um aukið samstarf í lyfjamálum á ráðherrafundi sem haldinn var á Gotlandi í dag.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1. 6. 2008 og breyting á afgreiðslutilhögun Lóritín
Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. júní 2008.
Lesa meira
Rafrænt fréttabréf Lyfjastofnunar
Hafin er útgáfa rafræns fréttabréfs Lyfjastofnunar. Ætlunin er að gefa fréttabréfið út mánaðarlega. Meðal þess sem birt verður í fréttabréfinu eru upplýsingar um ný lyf á markaði.
Fréttabréfið er sent þeim sem eru á póstlista stofnunarinnar
Fjölmennur fræðslufundur Lyfjastofnunar
Árlegur fræðslufundur Lyfjastofnunar með starfsfólki í lyfjafyrirtækjum var haldinn á Hótel Loftleiðum 20. maí sl.
Lesa meira
Actavis innkallar hjartalyf á Bandaríkjamarkaði
Actavis hefur innkallað lyfið Digitek (digoxin) í Bandaríkjunum af öryggisástæðum.
Lesa meira
Ný og krefjandi störf hjá Lyfjastofnun
Vegna aukinna verkefna óskar Lyfjastofnun eftir að ráða metnaðarfulla og drífandi einstaklinga til starfa.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1. 5. 2008
Samantekt um helstu ný lyf á markaði 1. maí 2008. Heildarlista má finna hér
Lesa meira
Pat O'Mahony stjórnarformaður EMEA gestur á fræðslufundi Lyfjastofnunar
Fræðslu- og kynningarfundur Lyfjastofnunar með starfsfólki fyrirtækja í lyfjaheildsölu og framleiðslu verður haldinn þriðjudaginn 20. maí nk.
Lesa meira
Óhreinindi finnast í áfylltum Klexan sprautum
Fundist hafa óhreinindi í áfylltum sprautum af Klexan segavarnarlyfi sem selt hefur verið á Norðurlöndum þar á meðal Íslandi.
Lesa meira
Lyfjastofnun samþykkir tvær klínískar lyfjarannsóknir
Lyfjastofnun hefur veitt samþykki sitt fyrir 6 klínískum lyfjarannsóknum það sem af er þessu ári.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1. 4. 2008
Samantekt um helstu ný lyf á markaði 1. apríl 2008. Heildarlista má finna hér
Lesa meira
Grunur um að HIV-lyfið abacavir geti valdið blóðtappa í hjarta
Lyfjastofnun Evrópu, EMEA, rannsakar mögulega áhættu á blóðtappa í hjarta hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með abacavir.
Lesa meira
Afgreiðslutilhögun Botox
Lyfjastofnun hefur ákveðið að fresta um sinn gildistöku afnáms S‑merkingar Botox.
Lesa meira
Fundur um lyfjafalsanir
Frumtök, samtök framleiðenda frumlyfja og Lyfjafræðingafélag Íslands stóðu fyrir morgunfundi um lyfjafalsanir.
Lesa meira
Lyfjastofnun samþykkir tvær klínískar lyfjarannsóknir
Lyfjastofnun hefur veitt samþykki sitt fyrir tveimur klínískum lyfjarannsóknum til viðbótar við þær tvær sem þegar hafa verið samþykktar á árinu.
Lesa meira
Þekkingartorg á heilbrigðissviði formlega opnað
Heilbrigðisráðherra opnaði í gær, 6. mars, Þekkingartorg á heilbrigðisviði, aðgangsstýrt vefsvæði fyrir verkefna- og upplýsingamiðlun.
Lesa meira
Samstarf við Svía - frétt í Läkemedelsvärlden
Läkemedelsvärlden birtir frétt um samstarf Svía og Íslendinga til að auka framboð lyfja á Íslandi.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1.3.2008
Samantekt um helstu ný lyf á markað 1.3.2008.
Lesa meira
Klínískar lyfjarannsóknir sem Lyfjastofnun hefur samþykkt á árinu
Lyfjastofnun hefur samþykkt 2 klínískar lyfjarannsóknir á þessu ári.
Lesa meira
Aukaverkanir af völdum Omniscan skuggaefnis við myndatöku með segulómun
Omniscan á ekki að nota hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi vegna hættu á aukaverkunum.
Lesa meira
Gjaldskrá Lyfjastofnunar
Ný gjaldskrá Lyfjastofnunar tók gildi 14. febrúar síðastliðinn.
Lesa meira
Hvað gera lyfin þín?
Lyfjastofnun hefur útgáfu á kynningarspjöldum og bæklingum um lyf og lyfjamál.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1.2.2008
Samantekt um helstu ný lyf á markaði 1. febrúar 2008. Heildarlista má finna hér
Lesa meira
Dauðsfall af völdum Therma Power fæðubótarefnis með efedríni og koffeini
Danska lyfjastofnunin hefur sent frá sér tilkynningu um dauðsfall sem tengt er ólöglegu fæðubótarefni Therma Power sem inniheldur m.a. efedrín og koffein.
Lesa meira
Fyrstu skref að sameiginlegum norrænum lyfjamarkaði
Ísland og Svíþjóð taka fyrstu skrefin að sameiginlegum norrænum lyfjamarkaði með tilraunaverkefni
Fyrstu skref að sameiginlegum norrænum lyfjamarkaði
Ísland og Svíþjóð taka fyrstu skrefin að sameiginlegum norrænum lyfjamarkaði í tilraunaverkefni.
Lesa meira
Tilkynning til heilbrigðisstarfsfólks um tilvik ofnæmis af völdum beinþynningarlyfsins strontíumranelat
Tilvik „DRESS" heilkennis (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), sem tengjastst notkun á beinþynningarlyfinu Protelos/Osseor.
Lesa meira
Yfirlýsing EMEA um öryggi bóluefnis við leghálskrabbameini
Lyfjastofnun Evrópu hafa borist tilkynningar um dauðsföll kvenna sem fengið hafa bóluefnið Gardasil sem notað er til forvarnar leghálskrabbameini, rangvaxtarmeinsemdum í sköpum og kynfæravörtum.
Lesa meira
Varnaðarorð og frábendingar vegna sykursýkislyfsins rosiglitazon
Lyfjastofnun Evrópu (EMEA) leggur til breytingar á varnaðarorðum og frábendingum vegna sykursýkislyfsins rosiglitazon.
Lesa meira
Varnaðarorð og frábendingar vegna rosiglitazon
Lyfjastofnun Evrópu (EMEA) leggur til breytingar á varnaðarorðum og frábendingum vegna sykursýkislyfsins rosiglitazon.
Lesa meira
Nýtt netfang fyrir upplýsingar um rannsóknir hjá börnum (Paediatric Information)
Markaðsleyfishafar eiga að senda lyfjastofnunum evrópska efnahagssvæðisins upplýsingar um rannsóknir hjá börnum, þ.m.t. Lyfjastofnun, í samræmi við 45. og 46. grein reglugerðar Evrópusambandsins 1901/2006.
Lesa meira
Breytingar á ATC-flokkunarkerfi lyfja
Breytingar hafa verið gerðar á ATC-flokkum L04, G03 og N05.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1.1.2008
Samantekt um helstu ný lyf á markaði 1. janúar 2008.
