Leiðbeiningar
Vinnureglur
Uppfærðar leiðbeiningar um birtingu upplýsinga í sérlyfjaskrá og lyfjaverðskrá
(9.3.2016)
Vinnureglur um lækkun árgjalds fyrir lyf
(8.1.2015)
Rafrænar umsóknir - Landsskráningar, DCP, MRP
(22.8.2008)
Leiðbeiningar varðandi umsóknir um breytingar á forsendum markaðsleyfa landskráðra lyfja, er lúta að uppfærslu íslenskrar samantektar á eiginleikum lyfs og/eða fylgiseðils, þegar farið er fram á samræmingu þessara texta við samþykkta texta í því landi sem fylgt er og síðari tíma uppfærslu þessara samræmdu texta.
(11.12.2007)
Gerð fylgiseðla vegna landskráðra lyfja
(3.7.2008)