Umsókn um markaðsleyfi
Lyfjastofnun gefur út markaðsleyfi fyrir lyf á Íslandi. Hér er m.a. hægt að lesa um hina mismunandi skráningarferla lyfja og finna umsóknareyðublöð markaðsleyfa lyfja.
Lesa meiraKlínískar lyfjarannsóknir
Lyfjastofnun veitir leyfi fyrir klínískum lyfjarannsóknum. Sækja skal um leyfi til Lyfjastofnunar í samræmi við reglur þar að lútandi.
Lesa meiraNiðurfelling markaðsleyfis/brottfall úr lyfjaskrám
Þegar markaðsleyfishafi óskar eftir niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalli upplýsinga úr lyfjaskrám þarf að senda Lyfjastofnun umsókn þess eðlis.
Lesa meiraTextaleiðbeiningar
Lyfjastofnun gefur út lyfjatexta samkvæmt stöðluðum kröfum um uppsetningu og orðalag.
Lesa meira