Lyfjastofnun

Valmynd


Lög og reglugerðir um lækningatæki

Lög um lækningatæki nr. 16/2001

Reglugerð um lækningatæki nr. 934/2010

Reglugerð um virk, ígræðanleg lækningatæki nr. 320/2011

Reglugerð um lækningatæki til sjúkdómsgreiningar í glasi nr. 936/2011
sbr. breyting nr. 879/2012

Reglugerð um gildistöku reglugerða Evrópusambandsins um lækningatæki nr. 627/2013

Reglugerð um gildistöku reglugerða Evrópusambandsins um lækningatæki (II) nr. 1296/2013

Gjaldskrá vegna eftirlits Lyfjastofnunar með lækningatækjum nr. 1141/2019  

Evrópsk löggjöf um lækningatæki

Rammalöggjöf Evrópu um lækningatæki

Var efnið hjálplegt? Já Nei

Þú ert hér: Forsíða > Lækningatæki > Lög og reglugerðir um lækningatæki

Lyfjastofnun

  • Leyfisveitingar lyfja
    • Markaðsleyfi
    • Lyf með sérstakar öryggisupplýsingar
    • Önnur leyfi
    • Leiðbeiningar
    • Textaleiðbeiningar
    • Aðrar upplýsingar
    • Klínískar lyfjarannsóknir
  • Eftirlit
    • Apótek
    • Markaðsfyrirtæki / Umboðsmenn
    • Framleiðslufyrirtæki
    • Lyfjaheildsölur og dreifing
    • Heilbrigðisstofnanir
    • Lyfjasölur dýralækna
    • Blóðbankar
    • Læknastöðvar
    • Tannlæknar
    • Ávana og fíkniefni og önnur eftirlitsskyld efni
    • Gæðastaðlar (GXP)
    • Flokkun vöru
    • Innflutningur einstaklinga á lyfjum
    • Lyfjaauglýsingar
    • Lyfjaskortur
    • Undanþágulyf
    • Öryggisþættir lyfja
    • Að kaupa í netapóteki
  • Lyfjagát
    • Almennar upplýsingar
    • Tilkynningar vegna lyfjanotkunar manna
    • Tilkynningar vegna lyfjanotkunar dýra
    • Tilkynna aukaverkanir
    • Tilkynningar vegna lyfjaskorts
    • EudraVigilance gagnagrunnur
    • Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC)
    • Svarti þríhyrningurinn
  • Lækningatæki
    • Atvikatilkynning v. lækningatækja
    • Lækningatæki
    • Skráning framleiðanda/ábyrgðaraðila
    • Lög og reglugerðir um lækningatæki
    • Klínískar rannsóknir á lækningatækjum
    • Skoðunarhandbók
    • Varnir gegn Covid-19
  • Útgefið efni
    • Ársskýrslur
    • Bæklingar
    • Dreifibréf
    • Eyðublöð
    • Fréttir
    • Greinar / Útgefið efni
    • Listar
    • Lesum fylgiseðilinn
    • Öryggi lyfja og sérstakar öryggisupplýsingar
    • Hlaðvarp
    • Stoðskrá lyfja - FEST
  • Lyfjastofnun
    • Aðrir vefir
    • Alþjóðlegt samstarf
    • Fyrirspurnir - ábendingar
    • Gæðamál og árangursmælingar
    • Lyfjanefnd
    • Lög, reglugerðir og gjaldskrá
    • Störf í boði
    • Póstlisti
    • Um Lyfjastofnun

Leita á vefnum


Lækningatæki

  • Atvikatilkynning v. lækningatækja
  • Lækningatæki
  • Skráning framleiðanda/ábyrgðaraðila
  • Lög og reglugerðir um lækningatæki
  • Klínískar rannsóknir á lækningatækjum
  • Skoðunarhandbók
  • Varnir gegn Covid-19

Efraval

  • Veftré
  • Fyrirspurnir
  • English

    • LYFJASTOFNUN
    • Gæði - Traust - Þjónusta

    Vínlandsleið 14
    113 Reykjavík
    Sími: 520 2100
    Fax: 561 2170
    Kt.: 670900-2740
    [email protected]

  • Lagalegur fyrirvari
    Fyrir fjölmiðla
  • Opnunartími alla virka daga:
    kl. 9:00 - 12:00
    kl. 13:00 - 16:00

    Símsvörun alla virka daga:
    kl. 9:00 - 12:00
    kl. 13:00 - 15:30
     
  • Fylgstu með okkur


    jafnlaunavottun
    • facebook
    • instagram
    • youtube
    • SoundCloud

Lyfjastofnun er umhugað um persónuvernd, sjá persónuverndarstefnu stofnunarinnar. Við notum vafrakökur til þess að bæta upplifun notenda, sjá nánari upplýsingar.

Loka

Þetta vefsvæði byggir á Eplica