Lyfjastofnun annast eftirlit með fyrirtækjum sem starfa í lyfjaiðnaðinum á Íslandi og má þar nefna:
Hér fyrir neðan má finna áhugaverða tengla fyrir fyrirtæki í lyfjaiðnaði.
Lyfjastofnun gefur út lyfjatexta samkvæmt stöðluðum kröfum um uppsetningu og orðalag.
Lyfjastofnun gefur út leiðbeiningar og vinnureglur til markaðsleyfishafa um markaðsleyfi, lækkun gjalda og fleira sem tengist markaðsleyfum lyfja.
Lyfjastofnun veitir leyfi fyrir klínískum lyfjarannsóknum. Sækja skal um leyfi til Lyfjastofnunar í samræmi við reglur þar að lútandi.
Hér má nálgast upplýsingar um samhliða innflutning á lyfjum milli landa Evrópska efnahagssvæðisins.
Lyfjastofnun gefur út markaðsleyfi fyrir lyf á Íslandi. Hér er m.a. hægt að lesa um hina mismunandi skráningarferla lyfja og finna umsóknareyðublöð markaðsleyfa lyfja.
Þegar markaðsleyfishafi óskar eftir niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalli upplýsinga úr lyfjaskrám þarf að senda Lyfjastofnun umsókn þess eðlis.
Vínlandsleið 14
113 Reykjavík
Sími: 520 2100
Fax: 561 2170
Kt.: 670900-2740
[email protected]
